РЗН 2022/19144
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19144
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.12.2022 № РЗН 2022/19144
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения иммунореактивного трипсина в сухом пятне крови методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа в автоматической системе ИРТ-НЕОСКРИН-АВ состав Набора входят:
1 . Планшеты - 12 шт.
2. Калибровочные пробы - 1 комплект из 6 проб.
3. Контрольные пробы - 1 комплект из 3 проб.
4. Конъюгат - 6 флаконов по 2,4 мл.
5. ЛИФА-Буфер - 3 флакона по 120 мл.
6. Усиливающий раствор - 2 флакона по 250 мл.
7. Концентрат промывочного раствора -2 флакона по 250 мл.
8. Наклейки - 1 комплект.
9. Инструкция по применению- 1 шт.
10. Паспорт-1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ИММУНОСКРИН"
Место производства медицинского изделия
125424, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Покровское-Стрешнево, Волоколамское ш., д. 75, к. 1, этаж 3, помещ. XXI, ком. 52
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19144
Вид медицинского изделия:
344530
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 16.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_