РЗН 2022/19139
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19139
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.12.2022 № РЗН 2022/19139
На медицинское изделие
Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводников диаметром 0.014" или 0.035", c эффективной длиной катетера 150 см или 130 смв вариантах исполнения:
I. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, в вариантах исполнения:
1. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 2мм х 20 мм
2. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 2мм х 40 мм
3. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 2мм х 80 мм
4. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 2мм х 100 мм
5. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 2мм х 120 мм
6. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 2мм х 150 мм
7. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 2мм х 200 мм
8. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 2мм х 300 мм
9. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 2,5мм х 20 мм
10. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 2,5мм х 40 мм
11. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 2,5мм х 80 мм
12. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 2,5мм х 100 мм
13. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 2,5мм х 120 мм
14. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 2,5мм х 150 мм
15. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 2,5мм х 200 мм
16. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 2,5мм х 300 мм
17. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 3мм х 20 мм
18. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 3мм х 40 мм
19. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 3мм х 80 мм
20. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 3мм х 100 мм
21. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 3мм х 120 мм
22. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см размер баллона: 3мм х 150 мм
23. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 3мм х 200 мм
24. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 3мм х 300 мм
25. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, длина шафта катетера 150 см, размер баллона: 3,5мм х 20 мм
26. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 3,5мм х 40 мм
27. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см размер баллона: 3,5мм х 80 мм
28. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 3,5мм х 100 мм
29. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 3,5мм х 120 мм
30. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см размер баллона: 3,5мм х 150 мм
31. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 3,5мм х 200 мм
32. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 3,5мм х 300 мм
33. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 4мм х 20 мм
34. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см размер баллона: 4мм х 40 мм
35. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 4мм х 80 мм
36. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 4мм х 100 мм
37. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 4мм х 120 мм
38. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см размер баллона: 4мм х 150 мм
39. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 4мм х 200 мм
40. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см размер баллона: 4мм х 300 мм
41. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 5мм х 20 мм
42. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 5мм х 40 мм
43. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 5мм х 80 мм
44. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см,, размер баллона: 5мм х 100 мм
45. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см,, размер баллона: 5мм х 120 мм
46. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 5мм х 150 мм
47. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 5мм х 200 мм
48. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 5мм х 300 мм
49. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 6мм х 20 мм
50. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 6мм х 40 мм
51. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 6мм х 80 мм
52. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 6мм х 100 мм
53. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 6мм х 120 мм
54. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 6мм х 150 мм
55. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 6мм х 200 мм
56. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 6мм х 300 мм
57. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 7мм х 20 мм
58. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 7мм х 40 мм
59. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 7мм х 80 мм
60. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 7мм х 100 мм
61. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 7мм х 120 мм
62. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 7мм х 150 мм
63. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 7мм х 200 мм
64. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.014?, c эффективной длиной катетера 150 см, размер баллона: 7мм х 300 мм
II. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.035?, c эффективной длиной катетера 130 см, в вариантах исполнения:
1. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.035?, c эффективной длиной катетера 130 см, размер баллона: 4мм х 20 мм
2. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.035?, c эффективной длиной катетера 130 см, размер баллона: 4мм х 40 мм
3. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.035?, c эффективной длиной катетера 130 см, размер баллона: 4мм х 80 мм
4. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.035?, c эффективной длиной катетера 130 см, размер баллона: 4мм х 100 мм
5. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.035?, c эффективной длиной катетера 130 см, размер баллона: 4мм х 120 мм
6. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.035?, c эффективной длиной катетера 130 см, размер баллона: 4мм х 150 мм
7. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.035?, c эффективной длиной катетера 130 см, размер баллона: 4мм х 200 мм
8. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.035?, c эффективной длиной катетера 130 см, размер баллона: 4мм х 300 мм
9. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.035?, c эффективной длиной катетера 130 см, размер баллона: 5мм х 20 мм
10. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.035?, c эффективной длиной катетера 130 см, размер баллона: 5мм х 40 мм
11. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.035?, c эффективной длиной катетера 130 см, размер баллона: 5мм х 80 мм
12. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.035?, c эффективной длиной катетера 130 см, размер баллона: 5мм х 100 мм
13. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.035?, c эффективной длиной катетера 130 см, размер баллона: 5мм х 120 мм
14. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.035?, c эффективной длиной катетера 130 см, размер баллона: 5мм х 150 мм
15. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.035?, c эффективной длиной катетера 130 см, размер баллона: 5мм х 200 мм
16. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.035?, c эффективной длиной катетера 130 см, размер баллона: 5мм х 300 мм
17. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.035?, c эффективной длиной катетера 130 см, размер баллона: 6мм х 20 мм
18. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.035?, c эффективной длиной катетера 130 см, размер баллона: 6мм х 40 мм
19. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.035?, c эффективной длиной катетера 130 см, размер баллона: 6мм х 80 мм
20. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.035?, c эффективной длиной катетера 130 см, размер баллона: 6мм х 100 мм
21. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.035?, c эффективной длиной катетера 130 см, размер баллона: 6мм х 120 мм
22. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.035?, c эффективной длиной катетера 130 см, размер баллона: 6мм х 150 мм
23. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.035?, c эффективной длиной катетера 130 см, размер баллона: 6мм х 200 мм
24. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.035?, c эффективной длиной катетера 130 см, размер баллона: 6мм х 300 мм
25. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.035?, c эффективной длиной катетера 130 см, размер баллона: 7мм х 20 мм
26. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.035?, c эффективной длиной катетера 130 см, размер баллона: 7мм х 40 мм
27. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.035?, c эффективной длиной катетера 130 см, размер баллона: 7мм х 80 мм
28. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.035?, c эффективной длиной катетера 130 см, размер баллона: 7мм х 100 мм
29. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.035?, c эффективной длиной катетера 130 см, размер баллона: 7мм х 120 мм
30. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.035?, c эффективной длиной катетера 130 см, размер баллона: 7мм х 150 мм
31. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.035?, c эффективной длиной катетера 130 см, размер баллона: 7мм х 200 мм
32. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.035?, c эффективной длиной катетера 130 см, размер баллона: 7мм х 300 мм
33. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.035?, c эффективной длиной катетера 130 см, размер баллона: 8мм х 20 мм
34. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.035?, c эффективной длиной катетера 130 см, размер баллона: 8мм х 40 мм
35. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.035?, c эффективной длиной катетера 130 см, размер баллона: 8мм х 80 мм
36. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.035?, c эффективной длиной катетера 130 см, размер баллона: 8мм х 100 мм
37. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.035?, c эффективной длиной катетера 130 см, размер баллона: 8мм х 120 мм
38. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.035?, c эффективной длиной катетера 130 см, размер баллона: 8мм х 150 мм
39. Катетер баллонный режущий UltraScore для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для проводника диаметром 0.035?, c эффективной длиной катетера 130 см, размер баллона: 8мм х 200 мм
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БАРД РУС"
Производитель
"Бард Периферал Васкьюлар, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Bard Peripheral Vascular, Inc., 1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19139
Вид медицинского изделия:
188370
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 15.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_