РЗН 2022/19127

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19127

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 14.12.2022 № РЗН 2022/19127

На медицинское изделие

Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 1 типа (HSV-1), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "HSV-1 IgG Контрольные материалы для Alinity i (HSV-1 IgG Controls)"в составе: 1. Контроль «-» (Alinity i HSV-1 IgG Control -) - 1 флакон х 8,0 мл. 2. Контроль «+» (Alinity i HSV-1 IgG Control +) - 1 флакон х 8,0 мл. 3. Инструкция по применению.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Производитель

"Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"

Место производства медицинского изделия

, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19127

Вид медицинского изделия: 163520

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 14.12.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_