РЗН 2022/19118

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19118
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.12.2022 № РЗН 2022/19118
На медицинское изделие
Система для измерения уровня глюкозы в крови (Глюкометр) Contour Plus ELITE (Контур Плюс ЭЛИТ)варианты исполнения: Вариант исполнения 1, в составе: 1. Глюкометр Сontour Plus ELITE (Контур Плюс ЭЛИТ) - 1шт.; 2. Устройство для прокалывания пальца (прокалыватель) Микролет Некст (Microlet Next) - 1 шт.; 3. Ланцеты Microlet (МИКРОЛЕТ) - 5 шт.; 4. Тест-полоски «Контур Плюс» («Contour Plus») - 5 шт.; 5. Руководство пользователя - 1 шт.; 6. Краткое справочное руководство - 1шт.; 7. Инструкция-вкладыш для Устройства для прокалывания пальца (прокалыватель) Микролет Некст (Microlet Next) -1 шт. 8. Инструкция-вкладыш для тест-полосок «Контур Плюс» («Contour Plus») - 1шт.; 9. Чехол - 1шт.; 10. Гарантийная карточка - 1шт. 11. Дневник - 1 шт. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Глюкометр Сontour Plus ELITE (Контур Плюс ЭЛИТ) - 1шт.; 2. Устройство для прокалывания пальца (прокалыватель) Микролет Некст (Microlet Next) - 1 шт.; 3. Ланцеты Microlet (МИКРОЛЕТ) - 5 шт.; 4. Руководство пользователя - 1 шт.; 5. Краткое справочное руководство - 1шт.; 6. Инструкция-вкладыш для Устройства для прокалывания пальца (прокалыватель) Микролет Некст (Microlet Next) - 1 шт. 7. Чехол - 1шт.; 8. Гарантийная карточка - 1шт. 9. Дневник - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Асцензия Диабетическая продукция"
Производитель
"Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, , Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19118
Вид медицинского изделия: 344110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.51.53.141
Приказом Росздравнадзора от 15.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_