РЗН 2022/19114
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19114
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.12.2022 № РЗН 2022/19114
На медицинское изделие
Фильтр бактериально-вирусный Altech (Альтек) медицинский одноразовый стерильныйварианты исполнения:
-для взрослых, со стандартными коннекторами (корпус из пластика);
-для взрослых, со стандартными коннекторами (корпус из полипропилена);
-для взрослых, с угловым коннектором (корпус из пластика);
-для взрослых, с угловым коннектором (корпус из полипропилена);
-для взрослых, с растяжимым прямым коннектором (корпус из полипропилена);
-для взрослых, с растяжимым прямым коннектором с колпачком (корпус из пластика);
?для взрослых, с растяжимым угловым коннектором и портом для отбора проб газа (корпус
из пластика);
?для взрослых, с растяжимым угловым коннектором и портом для отбора проб газа (корпус
из полипропилена);
-для взрослых, с растяжимым двойным поворотным коннектором и портом для
бронхоскопии/санации (корпус из пластика);
?для взрослых, с растяжимым двойным поворотным коннектором и портом для
бронхоскопии/санации (корпус из полипропилена);
-для взрослых, с тепловлагообменником из бумаги, со стандартными коннекторами
(корпус из пластика);
-для взрослых, с тепловлагообменником из бумаги, со стандартными коннекторами
(корпус из полипропилена);
-для взрослых, с тепловлагообменником из пенополиуретана, со стандартными
коннекторами (корпус из пластика);
-для взрослых, с тепловлагообменником из пенополиуретана, со стандартными
коннекторами (корпус из полипропилена);
-для взрослых, с тепловлагообменником из бумаги, с угловым коннектором (корпус из
пластика);
-для взрослых, с тепловлагообменником из бумаги, с угловым коннектором (корпус из
полипропилена);
?для взрослых, с тепловлагообменником из пенополиуретана, с угловым коннектором
(корпус из пластика);
-для взрослых, с тепловлагообменником из пенополиуретана, с угловым коннектором
(корпус из полипропилена);
-для взрослых, с тепловлагообменником из бумаги, с растяжимым прямым коннектором
(корпус из пластика);
-для взрослых, с тепловлагообменником из бумаги, с растяжимьпи прямьпи коннектором
(корпус из полипропилена);
-для взрослых, с тепловлагообменником из бумаги, с растяжимым угловым коннектором и
портом для отбора проб газа (корпус из пластика);
-для взрослых, с тепловлагообменником из бумаги, с растяжимым угловым коннектором и
портом для отбора проб газа (корпус из полипропилена);
-для взрослых, с тепловлагообменником из бумаги, с растяжимым двойным поворотным
коннектором и портом для бронхоскопии/санации (корпус из пластика);
-для взрослых, с тепловлагообменником из бумаги, с растяжимым двойным поворотным
коннектором и портом для бронхоскопии/санации (корпус из полипропилена);
-педиатрический, со стандартными коннекторами (корпус из пластика);
-педиатрический, с растяжимым прямым коннектором с колпачком (корпус из пластика);
-педиатрический, с растяжимым угловым коннектором и портом для отбора проб газа
(корпус из пластика);
-педиатрический, с растяжимым двойным поворотным коннектором и портом для
бронхоскопии/санации (корпус из пластика);
-педиатрический, с тепловлагообменником из бумаги, со стандартными коннекторами
(корпус из пластика);
-педиатрический, с тепловлагообменником из бумаги, с растяжимым прямым коннектором
(корпус из пластика);
-педиатрический, с тепловлагообменником из бумаги, с растяжимым угловым
коннектором и портом для отбора проб газа (корпус из пластика);
-педиатрический, с тепловлагообменником из бумаги, с растяжимым двойным поворотным
коннектором и портом для бронхоскопии/санации (корпус из пластика);
-неонатальный, с тепловлагообменником из бумаги, со стандартными коннекторами
(корпус из пластика).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "КонваТек"
Производитель
"Медитера Тибби Малземе Сан. ве Тидж. А. Ш."
Место производства медицинского изделия
, Турция, Meditera Tibbi Malzeme San. ve Tic. A. S., Ibni Melek OSB Mahallesi, Tosbi Yol 4 Sokak No: 29 35900 Tire/Izmir, Turkey
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19114
Вид медицинского изделия:
324650
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.129
медицинского изделия: 32.50.21.129
Приказом Росздравнадзора от 15.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_