РЗН 2022/19108
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19108
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.12.2022 № РЗН 2022/19108
На медицинское изделие
Полумаски медицинские защитные одноразовые "РХЗ-М" по ТУ 32.50.50-001-19282946-2022в составе:
I. Варианты исполнения:
- полумаска класс защиты FFP1, с захватами вокруг ушей или за затылком, с медиальным зажимом для носа или без, размеры 1, 2, 3, 4 - в пакете 1, 5, 10, 50, 100 шт. или в коробке 5, 10, 50, 100 шт.
- полумаска класс защиты FFP2, с захватами вокруг ушей или за затылком, с медиальным зажимом для носа или без, размеры 1, 2, 3, 4 - в пакете 1, 5, 10, 50, 100 шт. или в коробке 5, 10, 50, 100 шт.
- полумаска класс защиты FFP3, с захватами вокруг ушей или за затылком, с медиальным зажимом для носа или без, размеры 1, 2, 3, 4 - в пакете 1, 5, 10, 50, 100 шт. или в коробке 5, 10, 50, 100 шт.
II. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Усадьба Мирамарэ"
Место производства медицинского изделия
105066, Россия, Москва, Доброслободская, д. 3, ком. 2
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19108
Вид медицинского изделия:
180770
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 14.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_