РЗН 2022/19105
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19105
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.12.2022 № РЗН 2022/19105
На медицинское изделие
Система для флуоресцентной диагностики в ближнем инфракрасном диапазоне "МАРС" по ТУ 26.60.11-127-18163033-2021в составе:
1. Блок излучателя на основе светодиодного лазера - 1 шт.
2. Блок регистрации с камерами - 1 шт.
3. Стойка для установки с пантографом - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Руководство. Программное обеспечение "МАРС" - 1 шт.
Принадлежности:
1. Персональный компьютер:
- корпус B185, GINZZU TECHNOLOGY LIMITED, Китай - 1 шт.;
- блок питания MPE-5001-ACABW, Cooler Master, Нидерланды - 1 шт.;
- клавиатура и мышь, Microsoft, США - 1 шт.;
- монитор Dell 24" S2421Ht, Wistron Corporation, Тайвань (Китай) - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Кабель USB - 2 шт.
4. Кабель-коннектор - 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ОАО "ИАИ"
Место производства медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19105
Вид медицинского изделия:
181550
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 12.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_