РЗН 2022/19104
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19104
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.12.2022 № РЗН 2022/19104
На медицинское изделие
Видеоцистоуретроскоп гибкий C-VIEW с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Видеоцистоуретроскоп гибкий C-VIEW (11272 VEK), в составе:
1. Видеоцистоуретроскоп гибкий C-VIEW 11272 VE - не более 5 шт.
2. Чемодан жесткий для видеоэндоскопа - 1 шт.
3. Прибор проверки герметичности - 1 шт.
4. Клапан выравнивания давления- 1 шт.
5. Щипцы захватывающие, 5 Шр. (1,67 мм) - не более 5 шт.
6. Щипцы биопсийные, 5 Шр. (1,67 мм) - не более 5 шт.
7. Щетка для очистки, одноразовая, длина 90 см - 50 шт./уп. (110940-50) - не более 5 уп.
8. Адаптер LUER, с уплотнителем - не более 5 шт.
9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Видеоцистоуретроскоп гибкий C-VIEW (11272 VUEK) в составе:
1. Видеоцистоуретроскоп гибкий C-VIEW 11272 VUE - не более 5 шт.
2. Чемодан жесткий для видеоэндоскопа - 1 шт.
3. Прибор проверки герметичности - 1 шт.
4. Клапан выравнивания давления - 1 шт.
5. Щипцы захватывающие, 5 Шр. (1,67 мм) - не более 5 шт.
6. Щипцы биопсийные, 5 Шр. (1,67 мм) - не более 5 шт.
7. Щетка для очистки, одноразовая, длина 90 см - 50 шт./уп. (110940-50) - не более 5 уп.
8. Адаптер LUER, с уплотнителем - не более 5 шт.
9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
III. Принадлежности:
1. Щетка для чистки, для острых браншей - 5 шт./уп - не более 10 уп.
2. Адаптер соединительный, для проверки герметичности - не более 50 шт.
3. Адаптер чистящий для крана LUER - не более 50 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "КШТЭ ВОСТОК"
Производитель
"Карл Шторц СЕ и Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19104
Вид медицинского изделия:
179720
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.126
медицинского изделия: 26.60.12.126
Приказом Росздравнадзора от 13.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_