РЗН 2022/19102

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19102

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 12.12.2022 № РЗН 2022/19102

На медицинское изделие

Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов вируса SARS-CoV-2 в образцах слюны человека» «ИХА-SARS-CoV-2-Ag saliva», серия 01, серия 02 по ТУ 21.20.23-329-70423725-2022Тест-кассета - 1 шт.; Пластиковый флакон с буферным раствором (БР) - (0,5 мл) 1 шт. Пробирка для экстракции с колпачком-капельницей - 1 шт. Воронка -1 шт. Пакет для утилизации - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ЗАО "ЭКОлаб"

Место производства медицинского изделия

142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19102

Вид медицинского изделия: 377880

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 12.12.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_