РЗН 2022/19099

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19099

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 12.12.2022 № РЗН 2022/19099

На медицинское изделие

Система визуализации интраоральная PortView (GIX-1)варианты исполнения: I. Система визуализации интраоральная PortView (GIX-1) (Size 1), в составе: 1. USB-носитель с ПО PortView. 2. Датчик интраоральный (размер 1). 3. Чехол одноразовый - не более 500 шт. (при необходимости). 4. Чехол защитный - 2 шт. 5. Держатель для датчика интраорального - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации. II. Система визуализации интраоральная PortView (GIX-1) (Size 2), в составе: 1. USB-носитель с ПО PortView. 2. Датчик интраоральный (размер 2). 3. Чехол одноразовый - не более 500 шт. (при необходимости). 4. Чехол защитный - 2 шт. 5. Держатель для датчика интраорального - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "С.П.ГЕЛПИК"

Производитель

"ДЖЕНОРЭЙ КО., ЛТД."

Место производства медицинского изделия

, Корея, GENORAY CO., LTD., 512, Byucksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19099

Вид медицинского изделия: 119710

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.11.130

Приказом Росздравнадзора от 12.12.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_