РЗН 2022/19098
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19098
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.12.2022 № РЗН 2022/19098
На медицинское изделие
Оборудование для реабилитации и силовых тренировок тренажёр ХУР (HUR)варианты исполнения:
1. 5120 Тренажёр Push Up/Pull Down Rehab Жим вверх/Тяга вниз, в составе:
- основной блок;
- руководство по эксплуатации.
2. 5140 Тренажёр Chest Press Rehab Жим от груди прямо перед собой в положении сидя, в составе:
- основной блок;
- руководство по эксплуатации.
3. 5160 Тренажёр Pec Deck Rehab Сведение рук перед собой в положении сидя, в составе:
- основной блок;
- руководство по эксплуатации.
4. 5175 Тренажёр Optimal Rhomb Rehab Разведение рук через стороны назад («Оптимальный ромб»), в составе:
- основной блок;
- руководство по эксплуатации.
5. 5310 Тренажёр Abdomen/Back Rehab Наклоны корпуса вперёд и назад, в составе:
- основной блок;
- руководство по эксплуатации.
6. 5340 Тренажёр Twist Rehab Переносы ног из стороны в сторону при неподвижном корпусе, в составе:
- основной блок;
- руководство по эксплуатации.
7. 5510 Тренажёр Body Extension Rehab Выпрямление туловища, в составе:
- основной блок;
- руководство по эксплуатации.
8. 5520 Тренажёр Adduction/Abduction Rehab Приведение/ Отведение ног, в составе:
- основной блок;
- руководство по эксплуатации.
9. 5530 Тренажёр Leg Extension/Curl Rehab Разгибание/Сгибание ног, в составе:
- основной блок;
- руководство по эксплуатации.
10. 5540 Тренажёр Leg Press Rehab Жим ногами перед собой попеременно, в составе:
- основной блок;
- руководство по эксплуатации.
11. 5546 Тренажёр Leg Press Incline Rehab Жим ногами перед собой одновременно, в составе:
- основной блок;
- руководство по эксплуатации.
12. 8830 Тренажёр HUR Pulley (max. 30 kg) wall-mounted Блочный тренажёр с креплением к стене, в составе:
- основной блок;
- приставное сиденье с регулируемой высотой (при необходимости);
- руководство по эксплуатации.
13. 8831 Тренажёр HUR Pulley (max. 30 kg) free standing Блочный тренажёр отдельно стоящий (со своими опорами), в составе:
- основной блок;
- приставное сиденье с регулируемой высотой (при необходимости);
- руководство по эксплуатации.
14. 9110 Тренажёр Biceps/Triceps Easy Access Бицепсы/Трицепсы с доступом для инвалидной коляски, в составе:
- основной блок;
- приставное сиденье с регулируемой высотой (при необходимости);
- руководство по эксплуатации.
15. 9120 Тренажёр Push Up/Pull Down Easy Access Жим вверх/Тяга вниз с доступом для инвалидной коляски, в составе:
- основной блок;
- приставное сиденье с регулируемой высотой (при необходимости);
- руководство по эксплуатации.
16. 9125 Тренажёр Dip/Shrug Easy Access Жим вниз/Тяга вверх с доступом для инвалидной коляски, в составе:
- основной блок;
- приставное сиденье с регулируемой высотой (при необходимости);
- руководство по эксплуатации.
17. 9140 Тренажёр Chest Press Easy Access Жим от груди прямо перед собой в положении сидя с доступом для инвалидной коляски, в составе:
- основной блок;
- приставное сиденье с регулируемой высотой (при необходимости);
- руководство по эксплуатации.
18. 9150 Тренажёр Lat Pull Easy Access Тяга к себе с доступом для инвалидной коляски, в составе:
- основной блок;
- приставное сиденье с регулируемой высотой (при необходимости);
- руководство по эксплуатации.
19. 9160 Тренажёр Pec Deck Easy Access Сведение рук перед собой с доступом для инвалидной коляски, в составе:
- основной блок;
- приставное сиденье с регулируемой высотой (при необходимости);
- руководство по эксплуатации.
20. 9175 Тренажёр Optimal Rhomb Easy Access Разведение рук через стороны назад («Оптимальный ромб») с доступом для инвалидной коляски, в составе:
- основной блок;
- приставное сиденье с регулируемой высотой (при необходимости);
- руководство по эксплуатации.
21. 9310 Тренажёр Abdomen/Back Easy Access Наклоны корпуса вперёд и назад с упрощением доступа для маломобильных пользователей, в составе:
- основной блок;
- руководство по эксплуатации.
22. 9330 Тренажёр Twist Easy Access Повороты корпуса с упрощением доступа для маломобильных пользователей, в составе:
- основной блок;
- руководство по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ПРОСПЕКТ"
Производитель
"Аб ХУР Ои"
Место производства медицинского изделия
, Финляндия, Ab HUR Oy, Patamäentie 4, 67100 Kokkola, Finland
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19098
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 12.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_