РЗН 2022/19096
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19096
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.12.2022 № РЗН 2022/19096
На медицинское изделие
Пульсоксиметр моделей MED-320, MED-321, MED-322, MED-325, TH-330, PRO-310, PRO-315 с принадлежностямиI. Пульсоксиметр модели MED-320, в составе:
1. Пульсоксиметр ? 1 шт.
2. Элементы питания - батарея 1,5В типа ААА ? 2 шт.
3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
4. Коробка ? 1 шт.
Принадлежности (поставляются опционально):
- Шнурок ? 1 шт.
- Сумка-чехол ? 1 шт.
- Силиконовый чехол ? 1 шт.
II. Пульсоксиметр модели MED-321, в составе:
1. Пульсоксиметр ? 1 шт.
2. Элементы питания - батарея 1,5В типа ААА ? 2 шт.
3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
4. Коробка ? 1 шт.
Принадлежности (поставляются опционально):
- Шнурок ? 1 шт.
- Сумка-чехол ? 1 шт.
- Силиконовый чехол ? 1 шт.
III. Пульсоксиметр модели MED-322, в составе:
1. Пульсоксиметр ? 1 шт.
2. Элементы питания - батарея 1,5В типа ААА ? 2 шт.
3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
4. Коробка ? 1 шт.
Принадлежности (поставляются опционально):
- Шнурок ? 1 шт.
- Сумка-чехол ? 1 шт.
- Силиконовый чехол ? 1 шт.
IV. Пульсоксиметр модели MED-325, в составе:
1. Пульсоксиметр ? 1 шт.
2. Элементы питания - батарея 1,5В типа ААА ? 2 шт.
3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
4. Коробка ? 1 шт.
Принадлежности (поставляются опционально):
- Шнурок ? 1 шт.
- Сумка-чехол ? 1 шт.
- Силиконовый чехол ? 1 шт.
V. Пульсоксиметр модели ТН-330, в составе:
1. Пульсоксиметр ? 1 шт.
2. Элементы питания - батарея 1,5В типа ААА ? 2 шт.
3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
4. Коробка ? 1 шт.
Принадлежности (поставляются опционально):
- Шнурок ? 1 шт.
- Сумка-чехол ? 1 шт.
- Силиконовый чехол ? 1 шт.
VI. Пульсоксиметр модели PRO-310, в составе:
1. Пульсоксиметр ? 1 шт.
2. Элементы питания - батарея 1,5В типа ААА ? 2 шт.
3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
4. Коробка ? 1 шт.
Принадлежности (поставляются опционально):
- Шнурок ? 1 шт.
- Сумка-чехол ? 1 шт.
- Силиконовый чехол ? 1 шт.
VII. Пульсоксиметр модели PRO-315, в составе:
1. Пульсоксиметр ? 1 шт.
2. Элементы питания - батарея 1,5В типа ААА ? 2 шт.
3. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
4. Коробка ? 1 шт.
Принадлежности (поставляются опционально):
- Шнурок ? 1 шт.
- Сумка-чехол ? 1 шт.
- Силиконовый чехол ? 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "Альфа-Медика"
Производитель
"Би. Велл Свисс АГ"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, B. Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19096
Вид медицинского изделия:
149980
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 12.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_