РЗН 2022/19078
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19078
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.12.2022 № РЗН 2022/19078
На медицинское изделие
Катетеры (канюли) внутривенные, с принадлежностямив составе:
1. Катетеры (канюли) внутривенные, варианты исполнения:
1.1. Катетеры (канюли) внутривенные Gloflon (Глофлон) с инъекционным портом и крыльями, в вариантах исполнения: 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G;
1.2. Катетеры (канюли) внутривенные Glothin (Глосин) с инъекционным портом и крыльями, в вариантах исполнения: 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G;
1.3. Катетеры (канюли) внутривенные Glocan Alpha (Глокэн Альфа) без инъекционного порта и крыльев в вариантах исполнения 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G;
1.4. Катетеры (канюли) внутривенные Gloflon Safety 1 (Глофлон Сэйфети 1) с инъекционным портом, крыльями, (с дополнительной функцией безопасности), варианты исполнения 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G;
1.5. Катетер (канюля) внутривенная Glofancie (Глофэнси) с крыльями, для новорожденных, вариант исполнения 26G;
1.6. Катетер (канюля) внутривенная Gloneo (Глонео) с крыльями, для новорожденных, вариант исполнения 24G;
1.7. Катетеры (канюли) внутривенные Glocath (Глокэт) с встроенным трехходовым краном, варианты исполнения 16G, 18G, 20G, 22G;
1.8. Катетеры (канюли) внутривенные Glocan (Глокэн) без инъекционного порта, с крыльями, варианты исполнения 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G;
2. Инструкция по применению (поставляется с каждым изделием).
Принадлежности:
1. Трехходовой кран Gloflex (Глофлекс), варианты исполнения: красный, синий, белый.
2. Трехходовой кран с удлинительной трубкой Gloflexo (Глофлексо), варианты исполнения: красный, синий, белый: 5 см, 7 см, 10 см, 25 см, 50 см, 75 см, 100 см, 125 см, 150 см, 200 см, 250 см;
3. Внутривенная инфузионная система с 3 трехходовыми кранами GloManifold (Гломанифольд);
4. Удлинительная трубка низкого давления Gloveins (Гловенс), варианты исполнения: 5 см, 7 см, 10 см, 25 см, 50 см, 75 см, 100 см, 125 см, 150 см, 200 см, 250 см;
5. Удлинительная трубка высокого давления Gloveins Alpha (Гловенс Альфа), варианты исполнения 5 см, 7 см, 10 см, 25 см, 50 см, 75 см, 100 см, 125 см, 150 см, 200 см, 250 см.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЛЕММ"
Производитель
"Глобал Медикит Лимитед"
Место производства медицинского изделия
, Индия, Global Medikit Limited, 3 Dr. G.C. Narang, Marg Delhi 110007, India
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19078
Вид медицинского изделия:
365580
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 09.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_