РЗН 2022/19076
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19076
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.12.2022 № РЗН 2022/19076
На медицинское изделие
Концентратор кислорода медицинский "Armed"I. YU360, в составе:
1. Концентратор кислорода - 1 шт.
2. Канюля назальная большая - 1 шт.
3. Канюля назальная малая - 1 шт.
4. Диффузор - 2 шт.
5. Пульт ДУ - 1 шт.
6. Шнур питания - 1 шт.
7. Комплект для ингаляции (тип I) - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
II. YU500, в составе:
1. Концентратор кислорода - 1 шт.
2. Канюля назальная большая - 1 шт.
3. Канюля назальная малая - 1 шт.
4. Диффузор - 2 шт.
5. Пульт ДУ - 1 шт.
6. Шнур питания - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
III. YU560, в составе:
1. Концентратор кислорода - 1 шт.
2. Канюля назальная большая - 1 шт.
3. Диффузор - 2 шт.
4. Пульт ДУ - 1 шт.
5. Шнур питания - 1 шт.
6. Комплект для ингаляции (тип I) - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
IV. 9F-3C, в составе:
1. Концентратор кислорода - 1 шт.
2. Канюля назальная большая - 1 шт.
3. Канюля назальная малая - 1 шт.
4. Диффузор - 2 шт.
5. Пульт ДУ - 1 шт.
6. Увлажнитель - 1 шт.
7. Шланг для увлажнителя - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
V. 9F-3CW, в составе:
1. Концентратор кислорода - 1 шт.
2. Канюля назальная малая - 1 шт.
3. Пульт ДУ - 1 шт.
4. Комплект для ингаляции (тип I) - 1 шт.
5. Увлажнитель - 1 шт.
6. Шланг для увлажнителя - 1 шт.
7. Фильтр тонкой очистки - 1 шт.
8. Предохранитель плавкий T5AL250V - 2 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
VI. 8F-3Z, в составе:
1. Концентратор кислорода - 1 шт.
2. Канюля назальная большая - 1 шт.
3. Канюля назальная малая - 1 шт.
4. Диффузор - 2 шт.
5. Пульт ДУ - 1 шт.
6. Увлажнитель - 1 шт.
7. Шланг для увлажнителя - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
VII. 8F-3ZW, в составе:
1. Концентратор кислорода - 1 шт.
2. Канюля назальная малая - 1 шт.
3. Пульт ДУ - 1 шт.
4. Комплект для ингаляции (тип II) - 1 шт.
5. Увлажнитель - 1 шт.
6. Шланг для увлажнителя - 1 шт.
7. Фильтр грубой очистки - 1 шт.
8. Предохранитель плавкий T5AL250V - 2 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
VIII. 7F-3N, в составе:
1. Концентратор кислорода - 1 шт.
2. Канюля назальная большая - 1 шт.
3. Канюля назальная малая - 1 шт.
4. Диффузор - 2 шт.
5. Пульт ДУ - 1 шт.
6. Увлажнитель - 1 шт.
7. Шланг для увлажнителя - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
IX. 7F-3NW, в составе:
1. Концентратор кислорода - 1 шт.
2. Канюля назальная малая - 1 шт.
3. Пульт ДУ - 1 шт.
4. Комплект для ингаляции (тип I) - 1 шт.
5. Увлажнитель - 1 шт.
6. Шланг для увлажнителя - 1 шт.
7. Фильтр тонкой очистки - 1 шт.
8. Предохранитель плавкий RT5A - 2 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
X. 7F-3W (5L), в составе:
1. Концентратор кислорода - 1 шт.
2. Канюля назальная малая - 1 шт.
3. Комплект для ингаляции (тип II) - 1 шт.
4. Фильтр тонкой очистки - 1 шт.
5. Предохранитель плавкий RF1А - 2 шт.
6. Предохранитель плавкий RT5A - 2 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
XI. 7F-5B, в составе:
1. Концентратор кислорода - 1 шт.
2. Канюля назальная большая - 1 шт.
3. Канюля назальная малая - 1 шт.
4. Диффузор - 2 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
XII. 7F-5BW, в составе:
1. Концентратор кислорода - 1 шт.
2. Канюля назальная малая - 1 шт.
3. Комплект для ингаляции (тип II) - 1 шт.
4. Фильтр тонкой очистки - 1 шт.
5. Предохранитель плавкий RT5A - 2 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
XIII. 7F-5C, в составе:
1. Концентратор кислорода - 1 шт.
2. Канюля назальная малая - 1 шт.
3. Фильтр тонкой очистки - 1 шт.
4. Предохранитель плавкий RT5A - 2 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
XIV. 7F-5CW, в составе:
1. Концентратор кислорода - 1 шт.
2. Канюля назальная большая - 1 шт.
3. Канюля назальная малая - 1 шт.
4. Диффузор - 2 шт.
5. Комплект для ингаляции (тип I) - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
XV. 7F-5E, в составе:
1. Концентратор кислорода - 1 шт.
2. Канюля назальная малая - 1 шт.
3. Фильтр тонкой очистки - 1 шт.
4. Предохранитель плавкий RT5A - 2 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
XVI. 7F-5EW, в составе:
1. Концентратор кислорода - 1 шт.
2. Канюля назальная малая - 1 шт.
3. Комплект для ингаляции (тип II) - 1 шт.
4. Фильтр тонкой очистки - 1 шт.
5. Предохранитель плавкий RT5A - 2 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ОПОРА"
Производитель
"Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Yunyang Industrial Park, Danyang City, Jiangsu Province, 212310, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19076
Вид медицинского изделия:
191160
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.129
медицинского изделия: 32.50.21.129
Приказом Росздравнадзора от 08.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_