РЗН 2022/19076

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19076
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.12.2022 № РЗН 2022/19076
На медицинское изделие
Концентратор кислорода медицинский "Armed"I. YU360, в составе: 1. Концентратор кислорода - 1 шт. 2. Канюля назальная большая - 1 шт. 3. Канюля назальная малая - 1 шт. 4. Диффузор - 2 шт. 5. Пульт ДУ - 1 шт. 6. Шнур питания - 1 шт. 7. Комплект для ингаляции (тип I) - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 экз. II. YU500, в составе: 1. Концентратор кислорода - 1 шт. 2. Канюля назальная большая - 1 шт. 3. Канюля назальная малая - 1 шт. 4. Диффузор - 2 шт. 5. Пульт ДУ - 1 шт. 6. Шнур питания - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 экз. III. YU560, в составе: 1. Концентратор кислорода - 1 шт. 2. Канюля назальная большая - 1 шт. 3. Диффузор - 2 шт. 4. Пульт ДУ - 1 шт. 5. Шнур питания - 1 шт. 6. Комплект для ингаляции (тип I) - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 экз. IV. 9F-3C, в составе: 1. Концентратор кислорода - 1 шт. 2. Канюля назальная большая - 1 шт. 3. Канюля назальная малая - 1 шт. 4. Диффузор - 2 шт. 5. Пульт ДУ - 1 шт. 6. Увлажнитель - 1 шт. 7. Шланг для увлажнителя - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 экз. V. 9F-3CW, в составе: 1. Концентратор кислорода - 1 шт. 2. Канюля назальная малая - 1 шт. 3. Пульт ДУ - 1 шт. 4. Комплект для ингаляции (тип I) - 1 шт. 5. Увлажнитель - 1 шт. 6. Шланг для увлажнителя - 1 шт. 7. Фильтр тонкой очистки - 1 шт. 8. Предохранитель плавкий T5AL250V - 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 экз. VI. 8F-3Z, в составе: 1. Концентратор кислорода - 1 шт. 2. Канюля назальная большая - 1 шт. 3. Канюля назальная малая - 1 шт. 4. Диффузор - 2 шт. 5. Пульт ДУ - 1 шт. 6. Увлажнитель - 1 шт. 7. Шланг для увлажнителя - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 экз. VII. 8F-3ZW, в составе: 1. Концентратор кислорода - 1 шт. 2. Канюля назальная малая - 1 шт. 3. Пульт ДУ - 1 шт. 4. Комплект для ингаляции (тип II) - 1 шт. 5. Увлажнитель - 1 шт. 6. Шланг для увлажнителя - 1 шт. 7. Фильтр грубой очистки - 1 шт. 8. Предохранитель плавкий T5AL250V - 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 экз. VIII. 7F-3N, в составе: 1. Концентратор кислорода - 1 шт. 2. Канюля назальная большая - 1 шт. 3. Канюля назальная малая - 1 шт. 4. Диффузор - 2 шт. 5. Пульт ДУ - 1 шт. 6. Увлажнитель - 1 шт. 7. Шланг для увлажнителя - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 экз. IX. 7F-3NW, в составе: 1. Концентратор кислорода - 1 шт. 2. Канюля назальная малая - 1 шт. 3. Пульт ДУ - 1 шт. 4. Комплект для ингаляции (тип I) - 1 шт. 5. Увлажнитель - 1 шт. 6. Шланг для увлажнителя - 1 шт. 7. Фильтр тонкой очистки - 1 шт. 8. Предохранитель плавкий RT5A - 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 экз. X. 7F-3W (5L), в составе: 1. Концентратор кислорода - 1 шт. 2. Канюля назальная малая - 1 шт. 3. Комплект для ингаляции (тип II) - 1 шт. 4. Фильтр тонкой очистки - 1 шт. 5. Предохранитель плавкий RF1А - 2 шт. 6. Предохранитель плавкий RT5A - 2 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 экз. XI. 7F-5B, в составе: 1. Концентратор кислорода - 1 шт. 2. Канюля назальная большая - 1 шт. 3. Канюля назальная малая - 1 шт. 4. Диффузор - 2 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 экз. XII. 7F-5BW, в составе: 1. Концентратор кислорода - 1 шт. 2. Канюля назальная малая - 1 шт. 3. Комплект для ингаляции (тип II) - 1 шт. 4. Фильтр тонкой очистки - 1 шт. 5. Предохранитель плавкий RT5A - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 экз. XIII. 7F-5C, в составе: 1. Концентратор кислорода - 1 шт. 2. Канюля назальная малая - 1 шт. 3. Фильтр тонкой очистки - 1 шт. 4. Предохранитель плавкий RT5A - 2 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 экз. XIV. 7F-5CW, в составе: 1. Концентратор кислорода - 1 шт. 2. Канюля назальная большая - 1 шт. 3. Канюля назальная малая - 1 шт. 4. Диффузор - 2 шт. 5. Комплект для ингаляции (тип I) - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 экз. XV. 7F-5E, в составе: 1. Концентратор кислорода - 1 шт. 2. Канюля назальная малая - 1 шт. 3. Фильтр тонкой очистки - 1 шт. 4. Предохранитель плавкий RT5A - 2 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 экз. XVI. 7F-5EW, в составе: 1. Концентратор кислорода - 1 шт. 2. Канюля назальная малая - 1 шт. 3. Комплект для ингаляции (тип II) - 1 шт. 4. Фильтр тонкой очистки - 1 шт. 5. Предохранитель плавкий RT5A - 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ОПОРА"
Производитель
"Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd., Yunyang Industrial Park, Danyang City, Jiangsu Province, 212310, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19076
Вид медицинского изделия: 191160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.129
Приказом Росздравнадзора от 08.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_