РЗН 2022/19074
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19074
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.12.2022 № РЗН 2022/19074
На медицинское изделие
Комплект процедурной одноразовой медицинской одежды по ТУ 32.50.50-013-32512859-2022в составе:
- маска хирургическая трехслойная на резинках/завязках, цвет голубой - 1 шт.;
- бахилы высокие, высота: 45см, 50см, 56см, 65см / низкие, высота: 15см, 18см, 20см; на завязках/резинках, цвет голубой - 1 пара;
- перчатки нитриловые, размеры: XS (6), S (6.5), М (7), L (7.5), XL (8), 2XL (8.5), цвет натуральный - 1 пара;
- комбинезон, размеры: S/M/L/XL/XXL/XXXL, цвет белый/голубой - 1 шт. (при необходимости);
- халат изолирующий, размеры: S/M/L/XL/XXL/XXXL, цвет белый/голубой - 1 шт. (при необходимости);
- халат-накидка, размер универсальный, цвет белый/голубой - 1 шт. (при необходимости);
- куртка смотровая/процедурная, размеры: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, цвет белый/голубой - 1 шт. (при необходимости);
- брюки смотровые/процедурные, размеры: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, цвет белый/голубой - 1 шт. (при необходимости);
- салфетка, размеры: 20х20/20х30/20х40/50х50/60х60/60х90/70х80/140х80/200х70/200х80/200х140/210х140/200х160 см, цвет белый/голубой - 1 шт. (при необходимости);
- шапочка-шлем, цвет голубой - 1 шт. (при необходимости);
- шапочка-колпак, высота: 15/18/23 см, с подворотом или без, цвет голубой - 1 шт. (при необходимости);
- шапочка-берет, цвет голубой - 1 шт. (при необходимости);
- нарукавники, цвет голубой - 1 пара (при необходимости);
- фартук универсальный, цвет голубой - 1 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Викамед Текнолоджиз"
Место производства медицинского изделия
152240, Россия, Ярославская область, Гаврилов-Ямский район, г. Гаврилов-Ям, ул. Зеленая, д. 1, офис 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19074
Вид медицинского изделия:
332470
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 08.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_