РЗН 2022/19065
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19065
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.12.2022 № РЗН 2022/19065
На медицинское изделие
Система эндоскопическая VASOVIEW для выделения сосудовVASOVIEW 6 PRO, VASOVIEW 7 xB.
I. Система эндоскопическая VASOVIEW для выделения сосудов, вариант исполнения VASOVIEW 6 PRO, в составе:
1. Канюля VASOVIEW 6 PRO для выделения сосудов - 1 шт.;
2. Манжета уплотнительная для канюли - 1 шт.;
3. Тупоконечный троакар (ТКТ) короткого порта с уплотнительной манжетой эндоскопа - 1 шт.;
4. Шприц объемом 5 куб. см (5 мл) - 1 шт;
5. Шприц объемом 30 куб. см (30 мл) - 1 шт.;
6. Наконечник для диссекции - 1 шт.
7. Инструкция по применению.
II Система эндоскопическая VASOVIEW для выделения сосудов, вариант исполнения VASOVIEW 7 xB, в составе:
1. Канюля VASOVIEW для выделения сосудов - 1 шт.;
2. Манжета уплотнительная для канюли - 1 шт.;
3. Щипцы биполярные лигирующие BiSECTOR - 1 шт.;
4. Тупоконечный троакар (ТКТ) короткого порта с уплотнительной манжетой эндоскопа - 1 шт.;
5. Шприц объемом 5 куб. см (5 мл) - 1 шт;
6. Шприц объемом 30 куб. см (30 мл) - 1 шт.;
7. Наконечник для диссекции - 1 шт.
8. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МАКЕ"
Производитель
"МАКЕ Кардиоваскуляр ЭлЭлСи "
Место производства медицинского изделия
, США, Maquet Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19065
Вид медицинского изделия:
268160
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 08.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_