РЗН 2022/19063
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19063
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.12.2022 № РЗН 2022/19063
На медицинское изделие
Системы многокамерные для забора и переливания крови БЛАДКЭРTM с антикоагулянтом; с консервантом и без; с лейкоцитарным фильтром и без1. Система БЛАДКЭР 2-х камерная CPD Double System 350 мл с лейкоцитарным
фильтром, в составе:
1.1. Устройство для забора крови - 1 шт.
1.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт.
1.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и
переливания крови и ее компонентов (2 - камеры).
1.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы.
1.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 3 единицы.
1.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 1 шт.
1.7. Клиновый зажим - до 5 шт.
1.8. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт.
1.9. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Система БЛАДКЭР 2-х камерная CPD Double System 350 мл без лейкоцитарного
фильтра, в составе:
2.1. Устройство для забора крови - 1 шт.
2.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт.
2.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и
переливания крови и ее компонентов (2 - камеры).
2.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы.
2.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 3 единицы.
2.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 1 шт.
2.7. Клиновый зажим - до 4 шт.
2.8. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Система БЛАДКЭР 2-х камерная CPD Double System 450 мл с лейкоцитарным
фильтром, в составе:
3.1. Устройство для забора крови - 1 шт.
3.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт.
3.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и
переливания крови и ее компонентов (2 - камеры).
3.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы.
3.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 3 единицы.
3.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 1 шт.
3.7. Клиновый зажим - до 5 шт.
3.8. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт.
3.9. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Система БЛАДКЭР 2-х камерная CPD Double System 450 мл без лейкоцитарного
фильтра, в составе:
4.1. Устройство для забора крови - 1 шт.
4.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт.
4.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и
переливания крови и ее компонентов (2 - камеры).
4.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы.
4.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 3 единицы.
4.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 1 шт.
4.7. Клиновый зажим - до 4 шт.
4.8. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Система БЛАДКЭР 2-х камерная CPDA-1 Double bags System 300 мл с лейкоцитарным фильтром, в составе:
5.1. Устройство для забора крови - 1 шт.
5.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт.
5.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и
переливания крови и ее компонентов (2 - камеры).
5.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы.
5.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 3 единицы.
5.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 1 шт.
5.7. Клиновый зажим - до 5 шт.
5.8. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт.
5.9. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Система БЛАДКЭР 2-х камерная CPDA-1 Double bags System 300 мл без
лейкоцитарного фильтра, в составе:
6.1. Устройство для забора крови - 1 шт.
6.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт.
6.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и
переливания крови и ее компонентов (2 - камеры).
6.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы.
6.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 3 единицы.
6.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 1 шт.
6.7. Клиновый зажим - до 4 шт.
6.8. Инструкция по применению - 1 шт.
7. Система БЛАДКЭР 2-х камерная CPDA-1 Double bags System 350 мл с
лейкоцитарным фильтром, в составе:
7.1. Устройство для забора крови - 1 шт.
7.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт.
7.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и
переливания крови и ее компонентов (2 - камеры).
7.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы.
7.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 3 единицы.
7.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 1 шт.
7.7. Клиновый зажим - до 5 шт.
7.8. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт.
7.9. Инструкция по применению - 1 шт.
8. Система БЛАДКЭР 2-х камерная CPDA-1 Double bags System 350 мл без
лейкоцитарного фильтра, в составе:
8.1. Устройство для забора крови - 1 шт.
8.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт.
8.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и
переливания крови и ее компонентов (2 - камеры).
8.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы.
8.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 3 единицы.
8.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 1 шт.
8.7. Клиновый зажим - до 4 шт.
8.8. Инструкция по применению - 1 шт.
9. Система БЛАДКЭР 2-х камерная CPDA-1 Double bags System 450 мл с
лейкоцитарным фильтром, в составе:
9.1. Устройство для забора крови - 1 шт.
9.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт.
9.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и
переливания крови и ее компонентов (2 - камеры).
9.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы.
9.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 3 единицы.
9.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 1 шт.
9.7. Клиновый зажим - до 5 шт.
9.8. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт.
9.9. Инструкция по применению - 1 шт.
10. Система БЛАДКЭР 2-х камерная CPDA-1 Double bags System 450 мл без
лейкоцитарного фильтра, в составе:
10.1. Устройство для забора крови - 1 шт.
10.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт.
10.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и
переливания крови и ее компонентов (2 - камеры).
10.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы.
10.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 3 единицы.
10.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 1 шт.
10.7. Клиновый зажим - до 4 шт.
10.8. Инструкция по применению - 1 шт.
11. Система БЛАДКЭР 2-х камерная CPDA-1 Double bags System 500 мл с
лейкоцитарным фильтром, в составе:
11.1. Устройство для забора крови - 1 шт.
11.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт.
11.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и
переливания крови и ее компонентов (2 - камеры).
11.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы.
11.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 3 единицы.
11.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 1 шт.
11.7. Клиновый зажим - до 5 шт.
11.8. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт.
11.9. Инструкция по применению - 1 шт.
12. Система БЛАДКЭР 2-х камерная CPDA-1 Double bags System 500 мл без
лейкоцитарного фильтра, в составе:
12.1. Устройство для забора крови - 1 шт.
12.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт.
12.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и
переливания крови и ее компонентов (2 - камеры).
12.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы.
12.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 3 единицы.
12.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 1 шт.
12.7. Клиновый зажим - до 4 шт.
12.8. Инструкция по применению - 1 шт.
13. Система БЛАДКЭР 3-х камерная CPD Triple System 300 мл с лейкоцитарным
фильтром, в составе:
13.1. Устройство для забора крови - 1 шт.
13.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт.
13.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и
переливания крови и ее компонентов (3 - камеры).
13.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы.
13.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 5 единиц.
13.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 2 шт.
13.7. Клиновый зажим - до 5 шт.
13.8. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт.
13.9. Инструкция по применению - 1 шт.
14. Система БЛАДКЭР 3-х камерная CPD Triple System 300 мл без лейкоцитарного
фильтра, в составе:
14.1. Устройство для забора крови - 1 шт.
14.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт.
14.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и
переливания крови и ее компонентов (3 - камеры).
14.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы.
14.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 4 единицы.
14.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 2 шт.
14.7. Клиновый зажим - до 5 шт.
14.8. Инструкция по применению - 1 шт.
15. Система БЛАДКЭР 3-х камерная CPD Triple System 450 мл с лейкоцитарным
фильтром, в составе:
15.1. Устройство для забора крови - 1 шт.
15.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт.
15.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и
переливания крови и ее компонентов (3 - камеры).
15.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы.
15.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 5 единиц.
15.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 2 шт.
15.7. Клиновый зажим - до 5 шт.
15.8. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт.
15.9. Инструкция по применению - 1 шт.
16. Система БЛАДКЭР 3-х камерная CPD Triple System 450 мл без лейкоцитарного
фильтра, в составе:
16.1. Устройство для забора крови - 1 шт.
16.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт.
16.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и
переливания крови и ее компонентов (3 - камеры).
16.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы.
16.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 4 единицы.
16.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 2 шт.
16.7. Клиновый зажим - до 5 шт.
16.8. Инструкция по применению - 1 шт.
17. Система БЛАДКЭР 3-х камерная CPDA-1 Triple bags System 300 мл с
лейкоцитарным фильтром, в составе:
17.1. Устройство для забора крови - 1 шт.
17.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт.
17.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и
переливания крови и ее компонентов (3 - камеры).
17.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы.
17.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 5 единиц.
17.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 2 шт.
17.7. Клиновый зажим - до 5 шт.
17.8. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт.
17.9. Инструкция по применению - 1 шт.
18. Система БЛАДКЭР 3-х камерная CPDA-1 Triple bags System 300 мл без
лейкоцитарного фильтра, в составе:
18.1. Устройство для забора крови - 1 шт.
18.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт.
18.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и
переливания крови и ее компонентов (3 - камеры).
18.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы.
18.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 4 единицы.
18.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 2 шт.
18.7. Клиновый зажим - до 5 шт.
18.8. Инструкция по применению - 1 шт.
19. Система БЛАДКЭР 3-х камерная CPDA-1 Triple bags System 350 мл с
лейкоцитарным фильтром, в составе:
19.1. Устройство для забора крови - 1 шт.
19.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт.
19.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и
переливания крови и ее компонентов (3 - камеры).
19.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы.
19.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 5 единиц.
19.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 2 шт.
19.7. Клиновый зажим - до 5 шт.
19.8. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт.
19.9. Инструкция по применению - 1 шт.
20. Система БЛАДКЭР 3-х камерная CPDA-1 Triple bags System 350 мл без
лейкоцитарного фильтра, в составе:
20.1. Устройство для забора крови - 1 шт.
20.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт.
20.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и
переливания крови и ее компонентов (3 - камеры).
20.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы.
20.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 4 единицы.
20.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 2 шт.
20.7. Клиновый зажим - до 5 шт.
20.8. Инструкция по применению - 1 шт.
21. Система БЛАДКЭР 3-х камерная CPDA-1 Triple bags System 450 мл с
лейкоцитарным фильтром, в составе:
21.1. Устройство для забора крови - 1 шт.
21.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт.
21.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и
переливания крови и ее компонентов (3 - камеры).
21.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы.
21.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 5 единиц.
21.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 2 шт.
21.7. Клиновый зажим - до 5 шт.
21.8. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт.
21.9. Инструкция по применению - 1 шт.
22. Система БЛАДКЭР 3-х камерная CPDA-1 Triple bags System 450 мл без
лейкоцитарного фильтра, в составе:
22.1. Устройство для забора крови - 1 шт.
22.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт.
22.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и
переливания крови и ее компонентов (3 - камеры).
22.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы.
22.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 4 единицы.
22.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 2 шт.
22.7. Клиновый зажим - до 5 шт.
22.8. Инструкция по применению - 1 шт.
23. Система БЛАДКЭР 3-х камерная CPDA-1 Triple bags System 500 мл с
лейкоцитарным фильтром, в составе:
23.1. Устройство для забора крови - 1 шт.
23.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт.
23.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и
переливания крови и ее компонентов (3 - камеры).
23.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы.
23.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 5 единиц.
23.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 2 шт.
23.7. Клиновый зажим - до 5 шт.
23.8. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт.
23.9. Инструкция по применению - 1 шт.
24. Система БЛАДКЭР 3-х камерная CPDA-1 Triple bags System 500 мл без
лейкоцитарного фильтра, в составе:
24.1. Устройство для забора крови - 1 шт.
24.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт.
24.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и
переливания крови и ее компонентов (3 - камеры).
24.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы.
24.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 4 единицы.
24.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 2 шт.
24.7. Клиновый зажим - до 5 шт.
24.8. Инструкция по применению - 1 шт.
25. Система БЛАДКЭР 3-х камерная Triple bags System CPD/SAGM 300 мл с
лейкоцитарным фильтром, в составе:
25.1. Устройство для забора крови - 1 шт.
25.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт.
25.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и
переливания крови и ее компонентов (3 - камеры).
25.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы.
25.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 5 единиц.
25.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 2 шт.
25.7. Клиновый зажим - до 5 шт.
25.8. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт.
25.9. Инструкция по применению - 1 шт.
26. Система БЛАДКЭР 3-х камерная Triple bags System CPD/SAGM 300 мл без
лейкоцитарного фильтра, в составе:
26.1. Устройство для забора крови - 1 шт.
26.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт.
26.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и
переливания крови и ее компонентов (3 - камеры).
26.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы.
26.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 4 единицы.
26.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 2 шт.
26.7. Клиновый зажим - до 5 шт.
26.8. Инструкция по применению - 1 шт.
27. Система БЛАДКЭР 3-х камерная Triple bags System CPD/SAGM 450 мл с
лейкоцитарным фильтром, в составе:
27.1. Устройство для забора крови - 1 шт.
27.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт.
27.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и
переливания крови и ее компонентов (3 - камеры).
27.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы.
27.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 5 единиц.
27.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 2 шт.
27.7. Клиновый зажим - до 5 шт.;
27.8. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт.
27.9. Инструкция по применению - 1 шт.
28. Система БЛАДКЭР 3-х камерная Triple bags System CPD/SAGM 450 мл без
лейкоцитарного фильтра, в составе:
28.1. Устройство для забора крови - 1 шт.
28.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт.
28.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и
переливания крови и ее компонентов (3 - камеры).
28.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы.
28.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 4 единицы.
28.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 2 шт.
28.7. Клиновый зажим - до 5 шт.
28.8. Инструкция по применению - 1 шт.
29. Система БЛАДКЭР 3-х камерная Triple bags System CPD/SAGM 500 мл с
лейкоцитарным фильтром, в составе:
29.1. Устройство для забора крови - 1 шт.
29.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт.
29.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и
переливания крови и ее компонентов (3 - камеры).
29.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы.
29.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 5 единиц.
29.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 2 шт.
29.7. Клиновый зажим - до 5 шт.
29.8. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт.
29.9. Инструкция по применению - 1 шт.
30. Система БЛАДКЭР 3-х камерная Triple bags System CPD/SAGM 500 мл без
лейкоцитарного фильтра, в составе:
30.1. Устройство для забора крови - 1 шт.
30.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт.
30.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и
переливания крови и ее компонентов (3 - камеры).
30.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы.
30.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 4 единицы.
30.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 2 шт.
30.7. Клиновый зажим - до 5 шт.
30.8. Инструкция по применению - 1 шт.
31. Система БЛАДКЭР 4-х камерная CPD Quadruple System 300 мл с лейкоцитарным
фильтром, в составе:
31.1. Устройство для забора крови - 1 шт.
31.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт.
31.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и
переливания крови и ее компонентов (4 - камеры).
31.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы.
31.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 6 единиц.
31.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 2 шт.
31.7. Клиновый зажим - до 7 шт.
31.8. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт.
31.9. Инструкция по применению - 1 шт.
32. Система БЛАДКЭР 4-х камерная CPD Quadruple System 300 мл без лейкоцитарного фильтра, в составе:
32.1. Устройство для забора крови - 1 шт.
32.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт.
32.3. Трансфер - камера для забораУфракционирования/транспортировки/хранения и
переливания крови и ее компонентов (4 - камеры).
32.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы.
32.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 6 единиц.
32.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 3 шт.
32.7. Клиновый зажим - до 7 шт.
32.8. Инструкция по применению - 1 шт.
33. Система БЛАДКЭР 4-х камерная CPD Quadruple System 450 мл с лейкоцитарным
фильтром, в составе:
33.1. Устройство для забора крови - 1 шт.
33.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт.
33.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и
переливания крови и ее компонентов (4 - камеры).
33.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы.
33.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 6 единиц.
33.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 2 шт.
33.7. Клиновый зажим - до 7 шт.
33.8. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт.
33.9. Инструкция по применению - 1 шт.
34. Система БЛАДКЭР 4-х камерная CPD Quadruple System 450 мл без лейкоцитарного фильтра, в составе:
34.1. Устройство для забора крови - 1 шт.
34.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт.
34.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и
переливания крови и ее компонентов (4 - камеры).
34.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы.
34.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 6 единиц.
34.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 3 шт.
34.7. Клиновый зажим - до 7 шт.
34.8. Инструкция по применению - 1 шт.
35. Система БЛАДКЭР 4-х камерная CPDA-1 Quadruple bags System 300 мл с
лейкоцитарным фильтром, в составе:
35.1. Устройство для забора крови - 1 шт.
35.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт.
35.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и
переливания крови и ее компонентов (4 - камеры).
35.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы.
35.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 6 единиц.
35.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 2 шт.
35.7. Клиновый зажим - до 7 шт.
35.8. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт.
35.9. Инструкция по применению - 1 шт.
36. Система БЛАДКЭР 4-х камерная CPDA-I Quadruple bags System 300 мл без
лейкоцитарного фильтра, в составе:
36.1. Устройство для забора крови - 1 шт.
36.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт.
36.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и
переливания крови и ее компонентов (4 - камеры).
36.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы.
36.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 6 единиц.
36.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 3 шт.
36.7. Клиновый зажим - до 7 шт.
36.8. Инструкция по применению - 1 шт.
37. Система БЛАДКЭР 4-х камерная CPDA-1 Quadruple bags System 350 мл с
лейкоцитарным фильтром, в составе:
37.1. Устройство для забора крови - 1 шт.
37.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт.
37.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и
переливания крови и ее компонентов (4 - камеры).
37.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы.
37.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 6 единиц.
37.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 2 шт.
37.7. Клиновый зажим - до 7 шт.
37.8. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт.
37.9. Инструкция по применению - 1 шт.
38. Система БЛАДКЭР 4-х камерная CPDA-1 Quadruple bags System 350 мл без
лейкоцитарного фильтра, в составе:
38.1. Устройство для забора крови - 1 шт.
38.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт.
38.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и
переливания крови и ее компонентов (4 - камеры).
38.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы.
38.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 6 единиц.
38.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 3 шт.
38.7. Клиновый зажим - до 7 шт.
38.8. Инструкция по применению - 1 шт.
39. Система БЛАДКЭР 4-х камерная CPDA-1 Quadruple bags System 450 мл с
лейкоцитарным фильтром, в составе:
39.1. Устройство для забора крови - 1 шт.
39.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт.
39.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и
переливания крови и ее компонентов (4 - камеры).
39.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы.
39.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 6 единиц.
39.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 2 шт.
39.7. Клиновый зажим - до 7 шт.
39.8. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт.
39.9. Инструкция по применению - 1 шт.
40. Система БЛАДКЭР 4-х камерная CPDA-1 Quadruple bags System 450 мл без
лейкоцитарного фильтра, в составе:
40.1. Устройство для забора крови - 1 шт.
40.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт.
40.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и
переливания крови и ее компонентов (4 - камеры).
40.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы.
40.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 6 единиц.
40.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 3 шт.
40.7. Клиновый зажим - до 7 шт.
40.8. Инструкция по применению - 1 шт.
41. Система БЛАДКЭР 4-х камерная CPDA-1 Quadruple bags System 500 мл с
лейкоцитарным фильтром, в составе:
41.1. Устройство для забора крови - 1 шт.
41.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт.
41.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и
переливания крови и ее компонентов (4 - камеры).
41.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы.
41.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 6 единиц.
41.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 2 шт.
41.7. Клиновый зажим - до 7 шт.
41.8. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт.
41.9. Инструкция по применению - 1 шт.
42. Система БЛАДКЭР 4-х камерная CPDA-1 Quadruple bags System 500 мл без
лейкоцитарного фильтра, в составе:
42.1. Устройство для забора крови - 1 шт.
42.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт.
42.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и
переливания крови и ее компонентов (4 - камеры).
42.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы.
42.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 6 единиц.
42.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 3 шт.
42.7. Клиновый зажим - до 7 шт.
42.8. Инструкция по применению - 1 шт.
43. Система БЛАДКЭР 4-х камерная Quadruple bags System CPD/SAGM 300 мл с
лейкоцитарным фильтром, в составе:
43.1. Устройство для забора крови - 1 шт.
43.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт.
43.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и
переливания крови и ее компонентов (4 - камеры).
43.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы.
43.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 6 единиц.
43.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 2 шт.
43.7. Клиновый зажим - до 7 шт.
43.8. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт.
43.9. Инструкция по применению - 1 шт.
44. Система БЛАДКЭР 4-х камерная Quadruple bags System CPD/SAGM 300 мл без
лейкоцитарного фильтра, в составе:
44.1. Устройство для забора крови - 1 шт.
44.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт.
44.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и
переливания крови и ее компонентов (4 - камеры).
44.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы.
44.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 6 единиц.
44.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 3 шт.
44.7. Клиновый зажим - до 7 шт.
44.8. Инструкция по применению - 1 шт.
45. Система БЛАДКЭР 4-х камерная Quadruple bags System CPD/SAGM 450 мл с
лейкоцитарным фильтром, в составе:
45.1. Устройство для забора крови - 1 шт.
45.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт.
45.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и
переливания крови и ее компонентов (4 - камеры).
45.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы.
45.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 6 единиц.
45.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 2 шт.
45.7. Клиновый зажим - до 7 шт.
45.8. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт.
45.9. Инструкция по применению - 1 шт.
46. Система БЛАДКЭР 4-х камерная Quadruple bags System CPD/SAGM 450 мл без
лейкоцитарного фильтра, в составе:
46.1. Устройство для забора крови - 1 шт.
46.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт.
46.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и
переливания крови и ее компонентов (4 - камеры).
46.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы.
46.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 6 единиц.
46.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 3 шт.
46.7. Клиновый зажим - до 7 шт.
46.8. Инструкция по применению - 1 шт.
47. Система БЛАДКЭР 4-х камерная Quadruple bags System CPD/SAGM 500 мл с
лейкоцитарным фильтром, в составе:
47.1. Устройство для забора крови - 1 шт.
47.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт.
47.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и
переливания крови и ее компонентов (4 - камеры).
47.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы.
47.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 6 единиц.
47.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 2 шт.
47.7. Клиновый зажим - до 7 шт.
47.8. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт.
47.9. Инструкция по применению - 1 шт.
48. Система БЛАДКЭР 4-х камерная Quadruple bags System CPD/SAGM 500 мл без
лейкоцитарного фильтра, в составе:
48.1. Устройство для забора крови - 1 шт.
48.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт.
48.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и
переливания крови и ее компонентов (4 - камеры).
48.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы.
48.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 6 единиц.
48.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 3 шт.
48.7. Клиновый зажим - до 7 шт.
48.8. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Велкэр"
Производитель
"Иннвол Медикал Индия Лимитед"
Место производства медицинского изделия
, Индия, Innvol Medical India Limited, 387, Walajabad Road, Kunnam Village, Kanchipuram District - 631 604, Tamil Nadu, India
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19063
Вид медицинского изделия:
144270
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 08.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_