РЗН 2022/19063

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19063
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.12.2022 № РЗН 2022/19063
На медицинское изделие
Системы многокамерные для забора и переливания крови БЛАДКЭРTM с антикоагулянтом; с консервантом и без; с лейкоцитарным фильтром и без1. Система БЛАДКЭР™ 2-х камерная CPD Double System 350 мл с лейкоцитарным фильтром, в составе: 1.1. Устройство для забора крови - 1 шт. 1.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт. 1.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и переливания крови и ее компонентов (2 - камеры). 1.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы. 1.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 3 единицы. 1.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 1 шт. 1.7. Клиновый зажим - до 5 шт. 1.8. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт. 1.9. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Система БЛАДКЭР™ 2-х камерная CPD Double System 350 мл без лейкоцитарного фильтра, в составе: 2.1. Устройство для забора крови - 1 шт. 2.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт. 2.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и переливания крови и ее компонентов (2 - камеры). 2.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы. 2.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 3 единицы. 2.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 1 шт. 2.7. Клиновый зажим - до 4 шт. 2.8. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Система БЛАДКЭР™ 2-х камерная CPD Double System 450 мл с лейкоцитарным фильтром, в составе: 3.1. Устройство для забора крови - 1 шт. 3.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт. 3.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и переливания крови и ее компонентов (2 - камеры). 3.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы. 3.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 3 единицы. 3.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 1 шт. 3.7. Клиновый зажим - до 5 шт. 3.8. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт. 3.9. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Система БЛАДКЭР™ 2-х камерная CPD Double System 450 мл без лейкоцитарного фильтра, в составе: 4.1. Устройство для забора крови - 1 шт. 4.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт. 4.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и переливания крови и ее компонентов (2 - камеры). 4.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы. 4.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 3 единицы. 4.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 1 шт. 4.7. Клиновый зажим - до 4 шт. 4.8. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Система БЛАДКЭР™ 2-х камерная CPDA-1 Double bags System 300 мл с лейкоцитарным фильтром, в составе: 5.1. Устройство для забора крови - 1 шт. 5.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт. 5.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и переливания крови и ее компонентов (2 - камеры). 5.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы. 5.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 3 единицы. 5.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 1 шт. 5.7. Клиновый зажим - до 5 шт. 5.8. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт. 5.9. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Система БЛАДКЭР™ 2-х камерная CPDA-1 Double bags System 300 мл без лейкоцитарного фильтра, в составе: 6.1. Устройство для забора крови - 1 шт. 6.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт. 6.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и переливания крови и ее компонентов (2 - камеры). 6.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы. 6.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 3 единицы. 6.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 1 шт. 6.7. Клиновый зажим - до 4 шт. 6.8. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Система БЛАДКЭР™ 2-х камерная CPDA-1 Double bags System 350 мл с лейкоцитарным фильтром, в составе: 7.1. Устройство для забора крови - 1 шт. 7.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт. 7.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и переливания крови и ее компонентов (2 - камеры). 7.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы. 7.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 3 единицы. 7.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 1 шт. 7.7. Клиновый зажим - до 5 шт. 7.8. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт. 7.9. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Система БЛАДКЭР™ 2-х камерная CPDA-1 Double bags System 350 мл без лейкоцитарного фильтра, в составе: 8.1. Устройство для забора крови - 1 шт. 8.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт. 8.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и переливания крови и ее компонентов (2 - камеры). 8.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы. 8.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 3 единицы. 8.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 1 шт. 8.7. Клиновый зажим - до 4 шт. 8.8. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Система БЛАДКЭР™ 2-х камерная CPDA-1 Double bags System 450 мл с лейкоцитарным фильтром, в составе: 9.1. Устройство для забора крови - 1 шт. 9.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт. 9.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и переливания крови и ее компонентов (2 - камеры). 9.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы. 9.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 3 единицы. 9.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 1 шт. 9.7. Клиновый зажим - до 5 шт. 9.8. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт. 9.9. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Система БЛАДКЭР™ 2-х камерная CPDA-1 Double bags System 450 мл без лейкоцитарного фильтра, в составе: 10.1. Устройство для забора крови - 1 шт. 10.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт. 10.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и переливания крови и ее компонентов (2 - камеры). 10.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы. 10.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 3 единицы. 10.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 1 шт. 10.7. Клиновый зажим - до 4 шт. 10.8. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Система БЛАДКЭР™ 2-х камерная CPDA-1 Double bags System 500 мл с лейкоцитарным фильтром, в составе: 11.1. Устройство для забора крови - 1 шт. 11.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт. 11.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и переливания крови и ее компонентов (2 - камеры). 11.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы. 11.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 3 единицы. 11.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 1 шт. 11.7. Клиновый зажим - до 5 шт. 11.8. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт. 11.9. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Система БЛАДКЭР™ 2-х камерная CPDA-1 Double bags System 500 мл без лейкоцитарного фильтра, в составе: 12.1. Устройство для забора крови - 1 шт. 12.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт. 12.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и переливания крови и ее компонентов (2 - камеры). 12.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы. 12.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 3 единицы. 12.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 1 шт. 12.7. Клиновый зажим - до 4 шт. 12.8. Инструкция по применению - 1 шт. 13. Система БЛАДКЭР™ 3-х камерная CPD Triple System 300 мл с лейкоцитарным фильтром, в составе: 13.1. Устройство для забора крови - 1 шт. 13.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт. 13.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и переливания крови и ее компонентов (3 - камеры). 13.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы. 13.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 5 единиц. 13.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 2 шт. 13.7. Клиновый зажим - до 5 шт. 13.8. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт. 13.9. Инструкция по применению - 1 шт. 14. Система БЛАДКЭР™ 3-х камерная CPD Triple System 300 мл без лейкоцитарного фильтра, в составе: 14.1. Устройство для забора крови - 1 шт. 14.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт. 14.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и переливания крови и ее компонентов (3 - камеры). 14.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы. 14.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 4 единицы. 14.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 2 шт. 14.7. Клиновый зажим - до 5 шт. 14.8. Инструкция по применению - 1 шт. 15. Система БЛАДКЭР™ 3-х камерная CPD Triple System 450 мл с лейкоцитарным фильтром, в составе: 15.1. Устройство для забора крови - 1 шт. 15.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт. 15.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и переливания крови и ее компонентов (3 - камеры). 15.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы. 15.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 5 единиц. 15.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 2 шт. 15.7. Клиновый зажим - до 5 шт. 15.8. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт. 15.9. Инструкция по применению - 1 шт. 16. Система БЛАДКЭР™ 3-х камерная CPD Triple System 450 мл без лейкоцитарного фильтра, в составе: 16.1. Устройство для забора крови - 1 шт. 16.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт. 16.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и переливания крови и ее компонентов (3 - камеры). 16.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы. 16.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 4 единицы. 16.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 2 шт. 16.7. Клиновый зажим - до 5 шт. 16.8. Инструкция по применению - 1 шт. 17. Система БЛАДКЭР™ 3-х камерная CPDA-1 Triple bags System 300 мл с лейкоцитарным фильтром, в составе: 17.1. Устройство для забора крови - 1 шт. 17.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт. 17.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и переливания крови и ее компонентов (3 - камеры). 17.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы. 17.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 5 единиц. 17.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 2 шт. 17.7. Клиновый зажим - до 5 шт. 17.8. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт. 17.9. Инструкция по применению - 1 шт. 18. Система БЛАДКЭР™ 3-х камерная CPDA-1 Triple bags System 300 мл без лейкоцитарного фильтра, в составе: 18.1. Устройство для забора крови - 1 шт. 18.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт. 18.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и переливания крови и ее компонентов (3 - камеры). 18.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы. 18.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 4 единицы. 18.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 2 шт. 18.7. Клиновый зажим - до 5 шт. 18.8. Инструкция по применению - 1 шт. 19. Система БЛАДКЭР™ 3-х камерная CPDA-1 Triple bags System 350 мл с лейкоцитарным фильтром, в составе: 19.1. Устройство для забора крови - 1 шт. 19.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт. 19.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и переливания крови и ее компонентов (3 - камеры). 19.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы. 19.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 5 единиц. 19.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 2 шт. 19.7. Клиновый зажим - до 5 шт. 19.8. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт. 19.9. Инструкция по применению - 1 шт. 20. Система БЛАДКЭР™ 3-х камерная CPDA-1 Triple bags System 350 мл без лейкоцитарного фильтра, в составе: 20.1. Устройство для забора крови - 1 шт. 20.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт. 20.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и переливания крови и ее компонентов (3 - камеры). 20.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы. 20.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 4 единицы. 20.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 2 шт. 20.7. Клиновый зажим - до 5 шт. 20.8. Инструкция по применению - 1 шт. 21. Система БЛАДКЭР™ 3-х камерная CPDA-1 Triple bags System 450 мл с лейкоцитарным фильтром, в составе: 21.1. Устройство для забора крови - 1 шт. 21.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт. 21.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и переливания крови и ее компонентов (3 - камеры). 21.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы. 21.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 5 единиц. 21.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 2 шт. 21.7. Клиновый зажим - до 5 шт. 21.8. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт. 21.9. Инструкция по применению - 1 шт. 22. Система БЛАДКЭР™ 3-х камерная CPDA-1 Triple bags System 450 мл без лейкоцитарного фильтра, в составе: 22.1. Устройство для забора крови - 1 шт. 22.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт. 22.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и переливания крови и ее компонентов (3 - камеры). 22.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы. 22.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 4 единицы. 22.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 2 шт. 22.7. Клиновый зажим - до 5 шт. 22.8. Инструкция по применению - 1 шт. 23. Система БЛАДКЭР™ 3-х камерная CPDA-1 Triple bags System 500 мл с лейкоцитарным фильтром, в составе: 23.1. Устройство для забора крови - 1 шт. 23.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт. 23.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и переливания крови и ее компонентов (3 - камеры). 23.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы. 23.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 5 единиц. 23.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 2 шт. 23.7. Клиновый зажим - до 5 шт. 23.8. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт. 23.9. Инструкция по применению - 1 шт. 24. Система БЛАДКЭР™ 3-х камерная CPDA-1 Triple bags System 500 мл без лейкоцитарного фильтра, в составе: 24.1. Устройство для забора крови - 1 шт. 24.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт. 24.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и переливания крови и ее компонентов (3 - камеры). 24.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы. 24.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 4 единицы. 24.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 2 шт. 24.7. Клиновый зажим - до 5 шт. 24.8. Инструкция по применению - 1 шт. 25. Система БЛАДКЭР™ 3-х камерная Triple bags System CPD/SAGM 300 мл с лейкоцитарным фильтром, в составе: 25.1. Устройство для забора крови - 1 шт. 25.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт. 25.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и переливания крови и ее компонентов (3 - камеры). 25.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы. 25.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 5 единиц. 25.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 2 шт. 25.7. Клиновый зажим - до 5 шт. 25.8. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт. 25.9. Инструкция по применению - 1 шт. 26. Система БЛАДКЭР™ 3-х камерная Triple bags System CPD/SAGM 300 мл без лейкоцитарного фильтра, в составе: 26.1. Устройство для забора крови - 1 шт. 26.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт. 26.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и переливания крови и ее компонентов (3 - камеры). 26.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы. 26.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 4 единицы. 26.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 2 шт. 26.7. Клиновый зажим - до 5 шт. 26.8. Инструкция по применению - 1 шт. 27. Система БЛАДКЭР™ 3-х камерная Triple bags System CPD/SAGM 450 мл с лейкоцитарным фильтром, в составе: 27.1. Устройство для забора крови - 1 шт. 27.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт. 27.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и переливания крови и ее компонентов (3 - камеры). 27.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы. 27.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 5 единиц. 27.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 2 шт. 27.7. Клиновый зажим - до 5 шт.; 27.8. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт. 27.9. Инструкция по применению - 1 шт. 28. Система БЛАДКЭР™ 3-х камерная Triple bags System CPD/SAGM 450 мл без лейкоцитарного фильтра, в составе: 28.1. Устройство для забора крови - 1 шт. 28.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт. 28.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и переливания крови и ее компонентов (3 - камеры). 28.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы. 28.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 4 единицы. 28.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 2 шт. 28.7. Клиновый зажим - до 5 шт. 28.8. Инструкция по применению - 1 шт. 29. Система БЛАДКЭР™ 3-х камерная Triple bags System CPD/SAGM 500 мл с лейкоцитарным фильтром, в составе: 29.1. Устройство для забора крови - 1 шт. 29.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт. 29.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и переливания крови и ее компонентов (3 - камеры). 29.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы. 29.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 5 единиц. 29.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 2 шт. 29.7. Клиновый зажим - до 5 шт. 29.8. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт. 29.9. Инструкция по применению - 1 шт. 30. Система БЛАДКЭР™ 3-х камерная Triple bags System CPD/SAGM 500 мл без лейкоцитарного фильтра, в составе: 30.1. Устройство для забора крови - 1 шт. 30.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт. 30.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и переливания крови и ее компонентов (3 - камеры). 30.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы. 30.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 4 единицы. 30.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 2 шт. 30.7. Клиновый зажим - до 5 шт. 30.8. Инструкция по применению - 1 шт. 31. Система БЛАДКЭР™ 4-х камерная CPD Quadruple System 300 мл с лейкоцитарным фильтром, в составе: 31.1. Устройство для забора крови - 1 шт. 31.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт. 31.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и переливания крови и ее компонентов (4 - камеры). 31.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы. 31.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 6 единиц. 31.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 2 шт. 31.7. Клиновый зажим - до 7 шт. 31.8. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт. 31.9. Инструкция по применению - 1 шт. 32. Система БЛАДКЭР™ 4-х камерная CPD Quadruple System 300 мл без лейкоцитарного фильтра, в составе: 32.1. Устройство для забора крови - 1 шт. 32.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт. 32.3. Трансфер - камера для забораУфракционирования/транспортировки/хранения и переливания крови и ее компонентов (4 - камеры). 32.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы. 32.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 6 единиц. 32.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 3 шт. 32.7. Клиновый зажим - до 7 шт. 32.8. Инструкция по применению - 1 шт. 33. Система БЛАДКЭР™ 4-х камерная CPD Quadruple System 450 мл с лейкоцитарным фильтром, в составе: 33.1. Устройство для забора крови - 1 шт. 33.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт. 33.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и переливания крови и ее компонентов (4 - камеры). 33.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы. 33.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 6 единиц. 33.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 2 шт. 33.7. Клиновый зажим - до 7 шт. 33.8. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт. 33.9. Инструкция по применению - 1 шт. 34. Система БЛАДКЭР™ 4-х камерная CPD Quadruple System 450 мл без лейкоцитарного фильтра, в составе: 34.1. Устройство для забора крови - 1 шт. 34.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт. 34.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и переливания крови и ее компонентов (4 - камеры). 34.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы. 34.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 6 единиц. 34.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 3 шт. 34.7. Клиновый зажим - до 7 шт. 34.8. Инструкция по применению - 1 шт. 35. Система БЛАДКЭР™ 4-х камерная CPDA-1 Quadruple bags System 300 мл с лейкоцитарным фильтром, в составе: 35.1. Устройство для забора крови - 1 шт. 35.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт. 35.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и переливания крови и ее компонентов (4 - камеры). 35.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы. 35.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 6 единиц. 35.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 2 шт. 35.7. Клиновый зажим - до 7 шт. 35.8. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт. 35.9. Инструкция по применению - 1 шт. 36. Система БЛАДКЭР™ 4-х камерная CPDA-I Quadruple bags System 300 мл без лейкоцитарного фильтра, в составе: 36.1. Устройство для забора крови - 1 шт. 36.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт. 36.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и переливания крови и ее компонентов (4 - камеры). 36.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы. 36.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 6 единиц. 36.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 3 шт. 36.7. Клиновый зажим - до 7 шт. 36.8. Инструкция по применению - 1 шт. 37. Система БЛАДКЭР™ 4-х камерная CPDA-1 Quadruple bags System 350 мл с лейкоцитарным фильтром, в составе: 37.1. Устройство для забора крови - 1 шт. 37.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт. 37.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и переливания крови и ее компонентов (4 - камеры). 37.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы. 37.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 6 единиц. 37.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 2 шт. 37.7. Клиновый зажим - до 7 шт. 37.8. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт. 37.9. Инструкция по применению - 1 шт. 38. Система БЛАДКЭР™ 4-х камерная CPDA-1 Quadruple bags System 350 мл без лейкоцитарного фильтра, в составе: 38.1. Устройство для забора крови - 1 шт. 38.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт. 38.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и переливания крови и ее компонентов (4 - камеры). 38.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы. 38.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 6 единиц. 38.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 3 шт. 38.7. Клиновый зажим - до 7 шт. 38.8. Инструкция по применению - 1 шт. 39. Система БЛАДКЭР™ 4-х камерная CPDA-1 Quadruple bags System 450 мл с лейкоцитарным фильтром, в составе: 39.1. Устройство для забора крови - 1 шт. 39.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт. 39.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и переливания крови и ее компонентов (4 - камеры). 39.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы. 39.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 6 единиц. 39.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 2 шт. 39.7. Клиновый зажим - до 7 шт. 39.8. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт. 39.9. Инструкция по применению - 1 шт. 40. Система БЛАДКЭР™ 4-х камерная CPDA-1 Quadruple bags System 450 мл без лейкоцитарного фильтра, в составе: 40.1. Устройство для забора крови - 1 шт. 40.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт. 40.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и переливания крови и ее компонентов (4 - камеры). 40.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы. 40.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 6 единиц. 40.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 3 шт. 40.7. Клиновый зажим - до 7 шт. 40.8. Инструкция по применению - 1 шт. 41. Система БЛАДКЭР™ 4-х камерная CPDA-1 Quadruple bags System 500 мл с лейкоцитарным фильтром, в составе: 41.1. Устройство для забора крови - 1 шт. 41.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт. 41.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и переливания крови и ее компонентов (4 - камеры). 41.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы. 41.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 6 единиц. 41.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 2 шт. 41.7. Клиновый зажим - до 7 шт. 41.8. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт. 41.9. Инструкция по применению - 1 шт. 42. Система БЛАДКЭР™ 4-х камерная CPDA-1 Quadruple bags System 500 мл без лейкоцитарного фильтра, в составе: 42.1. Устройство для забора крови - 1 шт. 42.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт. 42.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и переливания крови и ее компонентов (4 - камеры). 42.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы. 42.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 6 единиц. 42.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 3 шт. 42.7. Клиновый зажим - до 7 шт. 42.8. Инструкция по применению - 1 шт. 43. Система БЛАДКЭР™ 4-х камерная Quadruple bags System CPD/SAGM 300 мл с лейкоцитарным фильтром, в составе: 43.1. Устройство для забора крови - 1 шт. 43.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт. 43.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и переливания крови и ее компонентов (4 - камеры). 43.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы. 43.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 6 единиц. 43.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 2 шт. 43.7. Клиновый зажим - до 7 шт. 43.8. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт. 43.9. Инструкция по применению - 1 шт. 44. Система БЛАДКЭР™ 4-х камерная Quadruple bags System CPD/SAGM 300 мл без лейкоцитарного фильтра, в составе: 44.1. Устройство для забора крови - 1 шт. 44.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт. 44.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и переливания крови и ее компонентов (4 - камеры). 44.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы. 44.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 6 единиц. 44.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 3 шт. 44.7. Клиновый зажим - до 7 шт. 44.8. Инструкция по применению - 1 шт. 45. Система БЛАДКЭР™ 4-х камерная Quadruple bags System CPD/SAGM 450 мл с лейкоцитарным фильтром, в составе: 45.1. Устройство для забора крови - 1 шт. 45.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт. 45.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и переливания крови и ее компонентов (4 - камеры). 45.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы. 45.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 6 единиц. 45.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 2 шт. 45.7. Клиновый зажим - до 7 шт. 45.8. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт. 45.9. Инструкция по применению - 1 шт. 46. Система БЛАДКЭР™ 4-х камерная Quadruple bags System CPD/SAGM 450 мл без лейкоцитарного фильтра, в составе: 46.1. Устройство для забора крови - 1 шт. 46.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт. 46.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и переливания крови и ее компонентов (4 - камеры). 46.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы. 46.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 6 единиц. 46.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 3 шт. 46.7. Клиновый зажим - до 7 шт. 46.8. Инструкция по применению - 1 шт. 47. Система БЛАДКЭР™ 4-х камерная Quadruple bags System CPD/SAGM 500 мл с лейкоцитарным фильтром, в составе: 47.1. Устройство для забора крови - 1 шт. 47.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт. 47.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и переливания крови и ее компонентов (4 - камеры). 47.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы. 47.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 6 единиц. 47.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 2 шт. 47.7. Клиновый зажим - до 7 шт. 47.8. Лейкоцитарный фильтр - 1 шт. 47.9. Инструкция по применению - 1 шт. 48. Система БЛАДКЭР™ 4-х камерная Quadruple bags System CPD/SAGM 500 мл без лейкоцитарного фильтра, в составе: 48.1. Устройство для забора крови - 1 шт. 48.2. Устройство для отбора пробы крови - 1 шт. 48.3. Трансфер - камера для забора/фракционирования/транспортировки/хранения и переливания крови и ее компонентов (4 - камеры). 48.4. Донорская магистраль (полимерная трубка) - 2 единицы. 48.5. Соединительная магистраль (полимерная трубка) - 6 единиц. 48.6. Разветвитель магистралей (Y-коннектор) - 3 шт. 48.7. Клиновый зажим - до 7 шт. 48.8. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Велкэр"
Производитель
"Иннвол Медикал Индия Лимитед"
Место производства медицинского изделия
, Индия, Innvol Medical India Limited, 387, Walajabad Road, Kunnam Village, Kanchipuram District - 631 604, Tamil Nadu, India
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19063
Вид медицинского изделия: 144270
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 08.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_