РЗН 2022/19057
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19057
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.12.2022 № РЗН 2022/19057
На медицинское изделие
Томограф рентгеновский компьютерный VENТUM с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. VENTUM 16 LA, в составе:
1. Гантри V16G производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь):
1.1 Детектор тип V32RD производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
1.2 Излучатель рентгеновский модель CTR 2150 производства Dunlee Inc (Германия);
1.3 Генератор рентгеновский модель CT70PN50 производства Spellman High Voltage Electronics Corporation (США);
2. Стол для пациента VUPT производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь):
2.1 Плоская дека стола для пациента CT Overlay производства CIVCO Radiotherapy, США или CT Overlay c/без Lock bar производства Klarity Medical Products (США) или YC-KIII-134E или YC-KIII-134 или YC-KIII-134W производства Medical Partner CO LTD (Гонконг) или FTD производства Project One s.r.l. (Италия) (при необходимости).
2.2 Удлинитель стола для пациента VPT-E производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь) (при необходимости);
2.3 Педальный блок для управления столом для пациента VPT-P производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь) (при необходимости);
2.4 Матрас стола для пациента VPTC производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
3. Пульт управления VUCP производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
4. Модуль управления VUCM производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь):
4.1 Автоматизированное рабочее место оператора модель VCO производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь):
4.1.1. Специализированное программное обеспечение версии 1.X с дополнительными модулями программного обеспечения на CD-диске производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
4.1.2 Компьютерная система тип Thinkstation производства Lenovo Group Ltd (Гонконг) или Optiplex производства Dell Inc. (США) или Prodesk производства HP Inc. (США);
4.1.3 Монитор 2415 или P2419H или U2419H производства Dell Inc. (США) или 243V или 273V производства Phillips N.V. (Нидерланды) или серии VMOC производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
4.1.4 Переговорное устройство;
4.1.5 Клавиатура;
4.1.6 Мышь;
4.1.7 Блок управления.
5. Блок питания V16T производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
6. Автоматизированное рабочее место врача VAWS производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь):
6.1 Специализированное программное обеспечение версии не менее 1.x.х с дополнительными модулями программного обеспечения на CD-диске производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» или Программное обеспечение для создания, просмотра и интерпретации трехмерных изображений Synapse 3D с принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation (Япония), РУ № РЗН 2013/784, или комплекс программ для визуализации, обработки, архивирования и экспорта медицинский изображений и данных Myrian 1.X, с принадлежностями, производства INTRASENSE SAS (Франция), РУ № ФСЗ 2011/09819;
6.2 Компьютерная система Prodesk или HPE ProLiant производства HP Inc. (США) или модель R740 производства Dell (Китай) или модель Wyse 3040 R740 производства Dell (Китай);
6.3 Монитор 2415 производства Dell Inc. (США) или серии 243 или серии 223 производства Phillips N.V. (Нидерланды) или серии F27T7 производства Samsung (Китай или Корея);
6.4 Дисковод CD-R/DVD-R (при необходимости).
6.5 Внешний привод для DVD дисков (при необходимости).
6.6 Принтер для печати на бумаге формата А4, производства фирмы Canon Inc. (Япония) или производства фирмы Samsung Electronics Со., Ltd. (Корея) (при необходимости).
6.7 Источник бесперебойного питания E3MUPS80KHBS со встроенным батарейным шкафом или E3MUPS100KHS c внешним батарейным шкафом 100 кВА или E3MUPS80KHS с внешним батарейным шкафом 80 кВА производства Schneider Electric (Германия) или производства APC by Schneider Electric (США) или E3MUPS80KHBS со встроенным батарейным шкафом или E3MUPS100KHS c внешним батарейным шкафом 100 кВА или E3MUPS80KHS с внешним батарейным шкафом 80 кВА или MASTERYS BC 80 кВА или MASTERYS BC 100 кВА производства Socomec Group (Франция-Италия) или СПИ ИБП-33-ХХХ-ХХХ-УХЛ4 производства СООО «ИНЭЛТ» (Республика Беларусь);
6.8 Клавиатура;
6.9 Мышь.
7. Комплект эксплуатационных документов:
7.1 Ведомость эксплуатационных документов;
7.2 Руководство по эксплуатации;
7.3 Формуляр;
7.4 Руководство оператора;
7.5 Контрольно-технический журнал.
8. Комплект для калибровки VUCS производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь):
8.1 Держатель фантома VPHH производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
8.2 Фантом контроля качества VSPH производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
8.3 Фантом водный 300х80 VWPH производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
8.4 Фантом полипропиленовый 485х72 VPH-1 ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
8.5 Фантом полипропиленовый 127.5х72 VPH-2 ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
8.6 Фантом для юстировки PIN производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь).
9. Комплект монтажных частей VUIS производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь):
9.1 Устройство для передвижения гантри VGD производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
9.2 Устройство для передвижения стола VTD для пациента производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
9.3 Стойка для кожуха VSH производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
9.4 Устройство для монтажа рентгеновского излучателя VXTI производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь).
10. Комплект аксессуаров для позиционирования пациента производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь) (при необходимости):
10.1 Держатель головы VHH производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
10.2 Матрас для держателя головы VHHC производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь;
10.3 Подушка под голову VH-P1 производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
10.4 Подушка под колени VH-P2 производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
10.5 Боковая подушка VH-P3 производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
11. Комплект аксессуаров фиксирующих производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь) (при необходимости):
11.1 Ремень для головы VH-F1 производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
11.2 Фиксатор подбородка пациента широкий VH-F2W производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
11.3 Фиксатор подбородка пациента узкий VH-F2N производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
11.4 Фиксатор груди VH-F3 производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
11.5 Ремень узкий VH-F4 производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
12. Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства "Агфа Н.В." (Бельгия), РУ № ФСЗ 2008/02792, или камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями, производства "Агфа Н.В." (Бельгия), РУ № ФСЗ 2008/02790, или камера медицинская термографическая мультиформатная DRYPIX 2000 исполнения DRYPIX Lite с принадлежностями, производства Fujifilm Corporation (Япония), РУ № РЗН 2013/911, или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, производства Fujifilm Corporation (Япония), РУ № ФСЗ 2012/12949, или камера лазерная мультиформатная TRIMAX TX55 Laser Imaging System c принадлежностями, производства Carestream Health, Inc. (США), РУ № РЗН 2016/4667, или камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений, с принадлежностями, Carestream Health, Inc. (США), РУ № ФСЗ 2011/10352 (при необходимости).
13. Негатоскоп «ИКСВЬЮ» по ТУ 9441-023-74487176-2011, производства ООО «ДИКСИОН» (Россия), РУ № ФСР 2011/11086, или негатоскоп общего назначения Нега-Н-РМ по ТУ 9452-001-46782692-99 в исполнениях 01, 01С, 01СЛ, 02, 02С, 02СЛ, 03, О3С, 04, 04С, производства ООО «Рентген-Комплект» (Россия), РУ № ФСР 2008/02874, или негатоскопы общего назначения НР-«ПОНИ» по ТУ 9452-011-17459079-2011 в следующих исполнениях: НР1-01, НР2-01, НР3-01, НР4-01, НР1-02, НР2-02, НР3-02, НР4-02, производства ЗАО «Приборы и оборудование для научных исследований» (Россия), РУ № ФСР 2011/10889, или негатоскоп «АРД» по ТУ 9452-001-35912766-2015. Варианты исполнения: - «АРД-1»; - «АРД-2»; - «АРД-3»; - «АРД-4», производства ООО «Витако» (Россия), РУ № РЗН 2016/4027, или негатоскоп медицинский серии Н по ТУ 9452-006-52132018-2015. Варианты исполнения: Н-24Э, Н-24/1Э, Н-48Э, Н-48/1Э, Н-48/2Э, Н-86Э, Н86-1Э, Н-86/2Э, Н-134Э, Н134/1Э, Н-134/2Э, Н-172Э, Н-172/1Э, Н-172/2Э, производства ООО «Здоровый Мир» (Россия), РУ № РЗН 2016/4440, или негатоскопы медицинские НМ модификации: НМ-1, НМ-2, НМ-3, производства ООО «Мединдустрия Сервис» (Республика Беларусь), РУ № РЗН 2013/1376 (при необходимости).
14. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС» (Россия), РУ № ФСР 2008/03184 или комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», (Россия), РУ № ФСР 2011/10727, или комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «Рентген-Комплект», (Россия), РУ № ФСР 2011/10477 или изделия индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов из рентгенозащитного материала МЗ-7 по ТУ 9398-012-59003778-07, производства ООО «Защита-Чернобыль М» (Россия), РУ № ФСР 2007/00888 (при необходимости).
II. VENTUM 32 LA, в составе:
1. Гантри V32G производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь):
1.1 Детектор V32RD производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
1.2 Излучатель рентгеновский модели CTR 2150 производства Dunlee Inc (Германия).
1.3 Генератор рентгеновский модели CT70PN50 производства Spellman High Voltage Electronics Corporation (США).
2. Стол для пациента VUPT производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь):
2.1 Плоская дека стола для пациента CT Overlay производства CIVCO Radiotherapy, США или CT Overlay c/без Lock bar производства Klarity Medical Products (США) или YC-KIII-134E или YC-KIII-134 или YC-KIII-134W производства Medical Partner CO LTD (Гонконг) или FTD производства Project One s.r.l. (Италия) (при необходимости).
2.2 Удлинитель стола для пациента VPT-E производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь;
2.3 Педальный блок для управления столом для пациента VPT-P производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь) (при необходимости);
2.4 Матрас стола для пациента VPTC производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
3. Пульт управления VUCP производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
4. Модуль управления VUCM производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь):
4.1 Автоматизированное рабочее место оператора модель VCO производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь):
4.1.1 Специализированное программное обеспечение версии 1.X с дополнительными модулями программного обеспечения на CD-диске производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
4.1.2 Компьютерная система тип Thinkstation производства Lenovo Group Ltd (Гонконг) или Optiplex производства Dell Inc. (США) или Prodesk производства HP Inc. (США);
4.1.3 Монитор 2415 или P2419H или U2419H производства Dell Inc. (США) или 243V или 273V производства Phillips N.V. (Нидерланды) или серии VMOC производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
4.1.4 Переговорное устройство;
4.1.5 Клавиатура;
4.1.6 Мышь;
4.1.7 Блок управления.
5. Блок питания V16T производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
6. Автоматизированное рабочее место врача VAWS производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь):
6.1 Специализированное программное обеспечение версии не менее 1.x.х с дополнительными модулями программного обеспечения на CD-диске производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» или Программное обеспечение для создания, просмотра и интерпретации трехмерных изображений Synapse 3D с принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation (Япония), РУ № РЗН 2013/784, или комплекс программ для визуализации, обработки, архивирования и экспорта медицинский изображений и данных Myrian 1.X, с принадлежностями, производства INTRASENSE SAS (Франция), РУ № ФСЗ 2011/09819;
6.2 Компьютерная система Prodesk или HPE ProLiant производства HP Inc. (США) или модель R740 производства Dell (Китай) или модель Wyse 3040 R740 производства Dell (Китай);
6.3 Монитор 2415 производства Dell Inc. (США) или серии 243 или серии 223 производства Phillips N.V. (Нидерланды) или серии F27T7 производства Samsung (Китай или Корея);
6.4 Дисковод CD-R/DVD-R (при необходимости).
6.5 Внешний привод для DVD дисков (при необходимости).
6.6 Принтер для печати на бумаге формата А4, производства фирмы Canon Inc. (Япония) или производства фирмы Samsung Electronics Со., Ltd. (Корея) (при необходимости).
6.7 Источник бесперебойного питания E3MUPS80KHBS со встроенным батарейным шкафом или E3MUPS100KHS c внешним батарейным шкафом 100 кВА или E3MUPS80KHS с внешним батарейным шкафом 80 кВА производства Schneider Electric (Германия) или производства APC by Schneider Electric (США) или E3MUPS80KHBS со встроенным батарейным шкафом или E3MUPS100KHS c внешним батарейным шкафом 100 кВА или E3MUPS80KHS с внешним батарейным шкафом 80 кВА или MASTERYS BC 80 кВА или MASTERYS BC 100 кВА производства Socomec Group (Франция-Италия) или СПИ ИБП-33-ХХХ-ХХХ-УХЛ4 производства СООО «ИНЭЛТ» (Республика Беларусь);
6.8 Клавиатура;
6.9 Мышь.
7. Комплект эксплуатационных документов:
7.1 Ведомость эксплуатационных документов;
7.2 Руководство по эксплуатации;
7.3 Формуляр;
7.4 Руководство оператора;
7.5 Контрольно-технический журнал.
8. Комплект для калибровки VUCS производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь):
8.1 Держатель фантома VPHH производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
8.2 Фантом контроля качества VSPH производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
8.3 Фантом водный 300х80 VWPH производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
8.4 Фантом полипропиленовый 485х72 VPH-1 ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
8.5 Фантом полипропиленовый 127.5х72 VPH-2 ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
8.6 Фантом для юстировки PIN производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь).
9. Комплект монтажных частей VUIS производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь):
9.1 Устройство для передвижения гантри VGD производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
9.2 Устройство для передвижения стола VTD для пациента производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
9.3 Стойка для кожуха VSH производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
9.4 Устройство для монтажа рентгеновского излучателя VXTI производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь).
10. Комплект аксессуаров для позиционирования пациента производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь) (при необходимости):
10. Держатель головы VHH производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
10.2 Матрас для держателя головы VHHC производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь;
10.3 Подушка под голову VH-P1 производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
10.4 Подушка под колени VH-P2 производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
10.5 Боковая подушка VH-P3 производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
11. Комплект аксессуаров фиксирующих производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь) (при необходимости):
11.1 Ремень для головы VH-F1 производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
11.2 Фиксатор подбородка пациента широкий VH-F2W производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
11.3 Фиксатор подбородка пациента узкий VH-F2N производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
11.4 Фиксатор груди VH-F3 производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
11.5 Ремень узкий VH-F4 производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
12. Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства "Агфа Н.В." (Бельгия), РУ № ФСЗ 2008/02792, или камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями, производства "Агфа Н.В." (Бельгия), РУ № ФСЗ 2008/02790, или камера медицинская термографическая мультиформатная DRYPIX 2000 исполнения DRYPIX Lite с принадлежностями, производства Fujifilm Corporation (Япония), РУ № РЗН 2013/911, или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, производства Fujifilm Corporation (Япония), РУ № ФСЗ 2012/12949, или камера лазерная мультиформатная TRIMAX TX55 Laser Imaging System c принадлежностями, производства Carestream Health, Inc. (США), РУ № РЗН 2016/4667, или камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений, с принадлежностями, Carestream Health, Inc. (США), РУ № ФСЗ 2011/10352 (при необходимости).
13. Негатоскоп «ИКСВЬЮ» по ТУ 9441-023-74487176-2011, производства ООО «ДИКСИОН» (Россия), РУ № ФСР 2011/11086, или негатоскоп общего назначения Нега-Н-РМ по ТУ 9452-001-46782692-99 в исполнениях 01, 01С, 01СЛ, 02, 02С, 02СЛ, 03, О3С, 04, 04С, производства ООО «Рентген-Комплект» (Россия), РУ № ФСР 2008/02874, или негатоскопы общего назначения НР-«ПОНИ» по ТУ 9452-011-17459079-2011 в следующих исполнениях: НР1-01, НР2-01, НР3-01, НР4-01, НР1-02, НР2-02, НР3-02, НР4-02, производства ЗАО «Приборы и оборудование для научных исследований» (Россия), РУ № ФСР 2011/10889, или негатоскоп «АРД» по ТУ 9452-001-35912766-2015. Варианты исполнения: - «АРД-1»; - «АРД-2»; - «АРД-3»; - «АРД-4», производства ООО «Витако» (Россия), РУ № РЗН 2016/4027, или негатоскоп медицинский серии Н по ТУ 9452-006-52132018-2015. Варианты исполнения: Н-24Э, Н-24/1Э, Н-48Э, Н-48/1Э, Н-48/2Э, Н-86Э, Н86-1Э, Н-86/2Э, Н-134Э, Н134/1Э, Н-134/2Э, Н-172Э, Н-172/1Э, Н-172/2Э, производства ООО «Здоровый Мир» (Россия), РУ № РЗН 2016/4440, или негатоскопы медицинские НМ модификации: НМ-1, НМ-2, НМ-3, производства ООО «Мединдустрия Сервис» (Республика Беларусь), РУ № РЗН 2013/1376 (при необходимости).
14. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС» (Россия), РУ № ФСР 2008/03184, или комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «Гаммамед-П» (Россия), РУ № ФСР 2011/10727, или комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «Рентген-Комплект» (Россия), РУ № ФСР 2011/10477, или изделия индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов из рентгенозащитного материала МЗ-7 по ТУ 9398-012-59003778-07 производства ООО «Защита-Чернобыль М» (Россия), РУ № ФСР 2007/00888 (при необходимости).
III. VENTUM 64 Pro, в составе:
1. Гантри V64G производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь):
1.1 Детектор V32RD производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
1.2 Излучатель рентгеновский модели CTR 2280 производства Dunlee Inc (Германия).
1.3 Генератор рентгеновский модели CT70PN80 производства Spellman High Voltage Electronics Corporation (США).
2. Стол для пациента VUPT производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь):
2.1 Плоская дека стола для пациента CT Overlay производства CIVCO Radiotherapy, США или CT Overlay c/без Lock bar производства Klarity Medical Products (США) или YC-KIII-134E или YC-KIII-134 или YC-KIII-134W производства Medical Partner CO LTD (Гонконг) или FTD производства Project One s.r.l. (Италия) (при необходимости).
2.2 Удлинитель стола для пациента VPT-E производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь) (при необходимости);
2.3 Педальный блок для управления столом для пациента VPT-P производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь (при необходимости);
2.4 Матрас стола для пациента VPTC производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
3. Пульт управления VUCP производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
4. Модуль управления VUCM производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь):
4.1 Автоматизированное рабочее место оператора модель VCO производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь):
4.1.1 Специализированное программное обеспечение версии 1.X с дополнительными модулями программного обеспечения на CD-диске производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
4.1.2 Компьютерная система тип Thinkstation производства Lenovo Group Ltd (Гонконг) или Optiplex производства Dell Inc. (США) или Prodesk производства HP Inc. (США);
4.1.3 Монитор 2415 или P2419H или U2419H производства Dell Inc. (США) или 243V или 273V производства Phillips N.V. (Нидерланды) или серии VMOC производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
4.1.4 Переговорное устройство;
4.1.5 Клавиатура;
4.1.6 Мышь;
4.1.7 Блок управления.
5. Блок питания V16T производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
6. Автоматизированное рабочее место врача VAWS производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь):
6.1 Специализированное программное обеспечение версии не менее 1.x.х с дополнительными модулями программного обеспечения на CD-диске производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» или Программное обеспечение для создания, просмотра и интерпретации трехмерных изображений Synapse 3D с принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation (Япония), РУ № РЗН 2013/784, или комплекс программ для визуализации, обработки, архивирования и экспорта медицинский изображений и данных Myrian 1.X, с принадлежностями, производства INTRASENSE SAS (Франция), РУ № ФСЗ 2011/09819;
6.2 Компьютерная система Prodesk или HPE ProLiant производства HP Inc. (США) или модель R740 производства Dell (Китай) или модель Wyse 3040 R740 производства Dell (Китай);
6.3 Монитор 2415 производства Dell Inc. (США) или серии 243 или серии 223 производства Phillips N.V. (Нидерланды) или серии F27T7 производства Samsung (Китай или Корея);
6.4Дисковод CD-R/DVD-R (при необходимости).
6.5 Внешний привод для DVD дисков (при необходимости).
6.6 Принтер для печати на бумаге формата А4, производства фирмы Canon Inc. (Япония) или производства фирмы Samsung Electronics Со., Ltd. (Корея) (при необходимости).
6.7 Источник бесперебойного питания E3MUPS80KHBS со встроенным батарейным шкафом или E3MUPS100KHS c внешним батарейным шкафом 100 кВА или E3MUPS80KHS с внешним батарейным шкафом 80 кВА производства Schneider Electric (Германия) или производства APC by Schneider Electric (США) или E3MUPS80KHBS со встроенным батарейным шкафом или E3MUPS100KHS c внешним батарейным шкафом 100 кВА или E3MUPS80KHS с внешним батарейным шкафом 80 кВА или MASTERYS BC 80 кВА или MASTERYS BC 100 кВА производства Socomec Group (Франция-Италия) или СПИ ИБП-33-ХХХ-ХХХ-УХЛ4 производства СООО «ИНЭЛТ» (Республика Беларусь);
6.8 Клавиатура;
6.9 Мышь.
7. Комплект эксплуатационных документов:
7.1 Ведомость эксплуатационных документов;
7.2 Руководство по эксплуатации;
7.3 Формуляр;
7.4 Руководство оператора;
7.5 Контрольно-технический журнал.
8. Комплект для калибровки VUCS производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь):
8.1 Держатель фантома VPHH производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
8.2 Фантом контроля качества VSPH производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
8.3 Фантом водный 300х80 VWPH производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
8.4 Фантом полипропиленовый 485х72 VPH-1 ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
8.5 Фантом полипропиленовый 127.5х72 VPH-2 ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
8.6 Фантом для юстировки PIN производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь).
9. Комплект монтажных частей VUIS производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь):
9.1 Устройство для передвижения гантри VGD производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
9.2 Устройство для передвижения стола VTD для пациента производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
9.3 Стойка для кожуха VSH производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
9.4 Устройство для монтажа рентгеновского излучателя VXTI производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь).
10. Комплект аксессуаров для позиционирования пациента производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь) (при необходимости):
10.1 Держатель головы VHH производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
10.2 Матрас для держателя головы VHHC производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь;
10.3 Подушка под голову VH-P1 производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
10.4 Подушка под колени VH-P2 производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
10.5 Боковая подушка VH-P3 производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
11. Комплект аксессуаров фиксирующих производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь) (при необходимости):
11.1 Ремень для головы VH-F1 производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
11.2 Фиксатор подбородка пациента широкий VH-F2W производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
11.3Фиксатор подбородка пациента узкий VH-F2N производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
11.4 Фиксатор груди VH-F3 производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
11.5 Ремень узкий VH-F4 производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
12. Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства "Агфа Н.В." (Бельгия), РУ № ФСЗ 2008/02792, или камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями, производства "Агфа Н.В." (Бельгия), РУ № ФСЗ 2008/02790, или камера медицинская термографическая мультиформатная DRYPIX 2000 исполнения DRYPIX Lite с принадлежностями, производства Fujifilm Corporation (Япония), РУ № РЗН 2013/911, или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, производства Fujifilm Corporation (Япония), РУ № ФСЗ 2012/12949, или камера лазерная мультиформатная TRIMAX TX55 Laser Imaging System c принадлежностями, производства Carestream Health, Inc. (США), РУ № РЗН 2016/4667, или камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений, с принадлежностями, Carestream Health, Inc. (США), РУ № ФСЗ 2011/10352 (при необходимости).
13. Негатоскоп «ИКСВЬЮ» по ТУ 9441-023-74487176-2011, производства ООО «ДИКСИОН» (Россия), РУ № ФСР 2011/11086, или негатоскоп общего назначения Нега-Н-РМ по ТУ 9452-001-46782692-99 в исполнениях 01, 01С, 01СЛ, 02, 02С, 02СЛ, 03, О3С, 04, 04С, производства ООО «Рентген-Комплект» (Россия), РУ № ФСР 2008/02874, или негатоскопы общего назначения НР-«ПОНИ» по ТУ 9452-011-17459079-2011 в следующих исполнениях: НР1-01, НР2-01, НР3-01, НР4-01, НР1-02, НР2-02, НР3-02, НР4-02, производства ЗАО «Приборы и оборудование для научных исследований» (Россия), РУ № ФСР 2011/10889, или негатоскоп «АРД» по ТУ 9452-001-35912766-2015. Варианты исполнения: - «АРД-1»; - «АРД-2»; - «АРД-3»; - «АРД-4», производства ООО «Витако» (Россия), РУ № РЗН 2016/4027, или негатоскоп медицинский серии Н по ТУ 9452-006-52132018-2015. Варианты исполнения: Н-24Э, Н-24/1Э, Н-48Э, Н-48/1Э, Н-48/2Э, Н-86Э, Н86-1Э, Н-86/2Э, Н-134Э, Н134/1Э, Н-134/2Э, Н-172Э, Н-172/1Э, Н-172/2Э, производства ООО «Здоровый Мир» (Россия), РУ № РЗН 2016/4440, или негатоскопы медицинские НМ модификации: НМ-1, НМ-2, НМ-3, производства ООО «Мединдустрия Сервис» (Республика Беларусь), РУ № РЗН 2013/1376 (при необходимости).
14. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС» (Россия), РУ № ФСР 2008/03184 или комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», (Россия), РУ № ФСР 2011/10727, или комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «Рентген-Комплект», (Россия), РУ № ФСР 2011/10477 или изделия индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов из рентгенозащитного материала МЗ-7 по ТУ 9398-012-59003778-07, производства ООО «Защита-Чернобыль М» (Россия), РУ № ФСР 2007/00888 (при необходимости).
IV. VENTUM 64 LA, в составе:
1. Гантри V64GS производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь):
1.1 Детектор V32RD производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
1.2 Излучатель рентгеновский модели CTR 2150 производства Dunlee Inc (Германия).
1.3 Генератор рентгеновский модели CT70PN50 производства Spellman High Voltage Electronics Corporation (США);
2. Стол для пациента VUPT производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь):
2.1 Плоская дека стола для пациента CT Overlay производства CIVCO Radiotherapy, США или CT Overlay c/без Lock bar производства Klarity Medical Products (США) или YC-KIII-134E или YC-KIII-134 или YC-KIII-134W производства Medical Partner CO LTD (Гонконг) или FTD производства Project One s.r.l. (Италия) (при необходимости);
2.2 Удлинитель стола для пациента VPT-E производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь) (при необходимости);
2.3 Педальный блок для управления столом для пациента VPT-P производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь (при необходимости).
2.4 Матрас стола для пациента VPTC производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
3. Пульт управления VUCP производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
4. Модуль управления VUCM производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь):
4.1 Автоматизированное рабочее место оператора модель VCO производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь):
4.1.1 Специализированное программное обеспечение версии 1.X с дополнительными модулями программного обеспечения на CD-диске производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
4.1.2 Компьютерная система тип Thinkstation производства Lenovo Group Ltd (Гонконг) или Optiplex производства Dell Inc. (США) или Prodesk производства HP Inc. (США);
4.1.3 Монитор 2415 или P2419H или U2419H производства Dell Inc. (США) или 243V или 273V производства Phillips N.V. (Нидерланды) или серии VMOC производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
4.1.4 Переговорное устройство;
4.1.5 Клавиатура;
4.1.6. Мышь;
4.1.7 Блок управления.
5. Блок питания V16T производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
6. Автоматизированное рабочее место врача VAWS производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь):
6.1 Специализированное программное обеспечение версии не менее 1.x.х с дополнительными модулями программного обеспечения на CD-диске производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» или Программное обеспечение для создания, просмотра и интерпретации трехмерных изображений Synapse 3D с принадлежностями, производства FUJIFILM Corporation (Япония), РУ № РЗН 2013/784, или комплекс программ для визуализации, обработки, архивирования и экспорта медицинский изображений и данных Myrian 1.X, с принадлежностями, производства INTRASENSE SAS (Франция), РУ № ФСЗ 2011/09819.
6.2 Компьютерная система Prodesk или HPE ProLiant производства HP Inc. (США) или модель R740 производства Dell (Китай) или модель Wyse 3040 R740 производства Dell (Китай);
6.3 Монитор 2415 производства Dell Inc. (США) или серии 243 или серии 223 производства Phillips N.V. (Нидерланды) или серии F27T7 производства Samsung (Китай или Корея);
6.4 Дисковод CD-R/DVD-R (при необходимости).
6.5 Внешний привод для DVD дисков (при необходимости).
6.6 Принтер для печати на бумаге формата А4, производства фирмы Canon Inc. (Япония) или производства фирмы Samsung Electronics Со., Ltd. (Корея) (при необходимости).
6.7 Источник бесперебойного питания E3MUPS80KHBS со встроенным батарейным шкафом или E3MUPS100KHS c внешним батарейным шкафом 100 кВА или E3MUPS80KHS с внешним батарейным шкафом 80 кВА производства Schneider Electric (Германия) или производства APC by Schneider Electric (США) или E3MUPS80KHBS со встроенным батарейным шкафом или E3MUPS100KHS c внешним батарейным шкафом 100 кВА или E3MUPS80KHS с внешним батарейным шкафом 80 кВА или MASTERYS BC 80 кВА или MASTERYS BC 100 кВА производства Socomec Group (Франция-Италия) или СПИ ИБП-33-ХХХ-ХХХ-УХЛ4 производства СООО «ИНЭЛТ» (Республика Беларусь);
6.8 Клавиатура;
6.9 Мышь.
7. Комплект эксплуатационных документов:
7.1 Ведомость эксплуатационных документов;
7.2 Руководство по эксплуатации;
7.3 Формуляр;
7.4 Руководство оператора;
7.5 Контрольно-технический журнал.
8. Комплект для калибровки VUCS производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
8.1 Держатель фантома VPHH производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
8.2 Фантом контроля качества VSPH производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
8.3 Фантом водный 300х80 VWPH производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
8.4 Фантом полипропиленовый 485х72 VPH-1 ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
8.5 Фантом полипропиленовый 127.5х72 VPH-2 ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
8.6 Фантом для юстировки PIN производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь).
9. Комплект монтажных частей VUIS производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь):
9.1 Устройство для передвижения гантри VGD производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
9.2 Устройство для передвижения стола VTD для пациента производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
9.3 Стойка для кожуха VSH производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
9.4 Устройство для монтажа рентгеновского излучателя VXTI производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь).
10. Комплект аксессуаров для позиционирования пациента производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь) (при необходимости):
10.1 Держатель головы VHH производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
10.2 Матрас для держателя головы VHHC производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь;
10.3 Подушка под голову VH-P1 производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
10.4 Подушка под колени VH-P2 производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
10.5 Боковая подушка VH-P3 производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
11. Комплект аксессуаров фиксирующих производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь) (при необходимости):
11.1 Ремень для головы VH-F1 производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
11.2 Фиксатор подбородка пациента широкий VH-F2W производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
11.3 Фиксатор подбородка пациента узкий VH-F2N производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
11.4 Фиксатор груди VH-F3 производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
11.5 Ремень узкий VH-F4 производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ» (Республика Беларусь);
12. Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства "Агфа Н.В." (Бельгия), РУ № ФСЗ 2008/02792, или камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями, производства "Агфа Н.В." (Бельгия), РУ № ФСЗ 2008/02790, или камера медицинская термографическая мультиформатная DRYPIX 2000 исполнения DRYPIX Lite с принадлежностями, производства Fujifilm Corporation (Япония), РУ № РЗН 2013/911, или камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, производства Fujifilm Corporation (Япония), РУ № ФСЗ 2012/12949, или камера лазерная мультиформатная TRIMAX TX55 Laser Imaging System c принадлежностями, производства Carestream Health, Inc. (США), РУ № РЗН 2016/4667, или камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для печати медицинских изображений, с принадлежностями, Carestream Health, Inc. (США), РУ № ФСЗ 2011/10352 (при необходимости).
13. Негатоскоп «ИКСВЬЮ» по ТУ 9441-023-74487176-2011, производства ООО «ДИКСИОН» (Россия), РУ № ФСР 2011/11086, или негатоскоп общего назначения Нега-Н-РМ по ТУ 9452-001-46782692-99 в исполнениях 01, 01С, 01СЛ, 02, 02С, 02СЛ, 03, О3С, 04, 04С, производства ООО «Рентген-Комплект» (Россия), РУ № ФСР 2008/02874, или негатоскопы общего назначения НР-«ПОНИ» по ТУ 9452-011-17459079-2011 в следующих исполнениях: НР1-01, НР2-01, НР3-01, НР4-01, НР1-02, НР2-02, НР3-02, НР4-02, производства ЗАО «Приборы и оборудование для научных исследований» (Россия), РУ № ФСР 2011/10889, или негатоскоп «АРД» по ТУ 9452-001-35912766-2015. Варианты исполнения: - «АРД-1»; - «АРД-2»; - «АРД-3»; - «АРД-4», производства ООО «Витако» (Россия), РУ № РЗН 2016/4027, или негатоскоп медицинский серии Н по ТУ 9452-006-52132018-2015. Варианты исполнения: Н-24Э, Н-24/1Э, Н-48Э, Н-48/1Э, Н-48/2Э, Н-86Э, Н86-1Э, Н-86/2Э, Н-134Э, Н134/1Э, Н-134/2Э, Н-172Э, Н-172/1Э, Н-172/2Э, производства ООО «Здоровый Мир» (Россия), РУ № РЗН 2016/4440, или негатоскопы медицинские НМ модификации: НМ-1, НМ-2, НМ-3, производства ООО «Мединдустрия Сервис» (Республика Беларусь), РУ № РЗН 2013/1376 (при необходимости).
14. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС» (Россия), РУ № ФСР 2008/03184 или комплекты рентгенозащитных средств из материала резиносвинцового для индивидуальной защиты врача, пациента и для использования в микропедиатрии при рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, производства ООО «МП НПФ «Гаммамед-П», (Россия), РУ № ФСР 2011/10727, или комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО «Рентген-Комплект», (Россия), РУ № ФСР 2011/10477 или изделия индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов из рентгенозащитного материала МЗ-7 по ТУ 9398-012-59003778-07, производства ООО «Защита-Чернобыль М» (Россия), РУ № ФСР 2007/00888 (при необходимости).
Принадлежности:
1. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для виртуальной эндоскопии производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd (КНР); или производства ?Intrasence?, Франция.
2. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для проведения КТ -ангиографии производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Беларусь; или SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd (КНР); или ?Intrasence?, Франция.
3. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для оценки объема легких производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd (КНР); или производства ?Intrasence?, Франция.
4. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для оценки жирового индекса производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ»,Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd (КНР); или производства ?Intrasence?, Франция.
5. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для виртуальной колоноскопии производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd (КНР); или производства ?Intrasence?, Франция.
6. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для анализа узелковых образований легких производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd (КНР); или производства ?Intrasence?, Франция.
7. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для неврологических исследований производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd (КНР); или производства ?Intrasence?, Франция.
8. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для исследования печени производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd (КНР); или производства ?Intrasence?, Франция.
9. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для анализа сердца и коронарных сосудов производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd (КНР); или производства ?Intrasence?, Франция.
10. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для планирования установки стента производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd (КНР); или производства ?Intrasence?, Франция.
11. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для дентального анализа производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd (КНР); или производства ?Intrasence?, Франция.
12. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для анализа структуры атеросклеротических бляшек производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd (КНР); или производства ?Intrasence?, Франция.
13. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для совмещения и сопоставления изображений разных модальностей производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd (КНР); или производства ?Intrasence?, Франция.
14. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для удаленного доступа к консоли томографа производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd (КНР); или производства ?Intrasence?, Франция.
15. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для оценки мозгового кровотока производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd (КНР); или производства ?Intrasence?, Франция.
16. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для оценки кровотока внутренних органов производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd (КНР); или производства ?Intrasence?, Франция.
17. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для оценки кровотока внутренних органов с использованием двунаправленного режима сканирования производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd (КНР); или производства ?Intrasence?, Франция.
18.Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для анализа функции сердца производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd (КНР); или производства ?Intrasence?, Франция.
19. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для расчета кальциевого индекса производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd (КНР); или производства ?Intrasence?, Франция.
20. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для анализа атеросклеротических бляшек производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd (КНР); или производства ?Intrasence?, Франция.
21. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для двунаправленного спирального сканирования для оценки мозгового кровотока производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd (КНР); или производства ?Intrasence?, Франция.
22. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для объемного динамического сканирования для оценки мозгового кровотока производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd (КНР); или производства ?Intrasence?, Франция.
23. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для сканирования в режиме субтракции изображений производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd (КНР); или производства ?Intrasence?, Франция.
24. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для субтракции легких производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd (КНР); или производства ?Intrasence?, Франция.
25. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для просмотра и анализа сосудов производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd (КНР); или производства ?Intrasence?, Франция.
26. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для КТ-цифровой субтракционной ангиографии сосудов производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd (КНР); или производства ?Intrasence?, Франция.
27. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для трассировки легочных узелков производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd (КНР); или производства ?Intrasence?, Франция.
28. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для функционального анализа легких производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd (КНР); или производства ?Intrasence?, Франция.
29. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения - перфузия мозга производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd (КНР); или производства ?Intrasence?, Франция.
30. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения - перфузия печени производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd (КНР); или производства ?Intrasence?, Франция.
31. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения - перфузия опухоли производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd (КНР); или производства ?Intrasence?, Франция.
32. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для анализа опухолей производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd (КНР); или производства ?Intrasence?, Франция.
33. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для анализа плотности костей производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd (КНР); или производства ?Intrasence?, Франция.
34. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для автоматического вычитания костных структур производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd (КНР); или производства ?Intrasence?, Франция.
35. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для планирования 3D печати производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd (КНР); или производства ?Intrasence?, Франция.
36. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения для проведения исследований с изменяемым интервалом сканирования производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd (КНР); или производства ?Intrasence?, Франция.
37. Ключ лицензионный для активации модуля программного обеспечения хранения медицинских изображений производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd (КНР); или производства ?Intrasence?, Франция.
38. Ключ лицензионный для активации модуля снижения артефактов от металлических конструкций в теле пациента производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd (КНР).
39. Ключ лицензионный для активации модуля снижения лучевой нагрузки производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd (КНР).
40. Ключ лицензионный для активации модуля снижения артефактов движения производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd (КНР).
41. Ключ лицензионный для активации модуля вывода на печать производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd (КНР); или производства ?Intrasence?, Франция.
42. Ключ лицензионный для активации модуля DICOM производства ЗАО «ЛИНЕВ АДАНИ», Республика Беларусь; или производства SINOVISION Technologies (Beijing) Co. Ltd (КНР); или производства ?Intrasence?, Франция.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АДАНИ РУС"
Производитель
ЗАО "ЛИНЕВ АДАНИ"
Место производства медицинского изделия
220075, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Селицкого, д. 7
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19057
Вид медицинского изделия:
135190
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.11.111
медицинского изделия: 26.60.11.111
Приказом Росздравнадзора от 08.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_