РЗН 2022/19053
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19053
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.12.2022 № РЗН 2022/19053
На медицинское изделие
Набор реагентов для контроля качества анализа "Контроли MagnoLIA 17-ОН-прогестерон", по ТУ 21.20.23-607-98539446-2022в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Контрольная сыворотка № 1, маркирована «Контроль 1» - 1 шт.
2. Контрольная сыворотка № 2, маркирована «Контроль 2» - 1 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Контрольная сыворотка № 1, маркирована «Контроль 1» - 5 шт.
2. Контрольная сыворотка № 2, маркирована «Контроль 2» - 5 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
III. Вариант исполнения 3, в составе:
1. Контрольная сыворотка № 1, маркирована «Контроль 1» - 10 шт.
2. Контрольная сыворотка № 2, маркирована «Контроль 2» - 10 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Компания Алкор Био"
Место производства медицинского изделия
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19053
Вид медицинского изделия:
304710
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 09.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_