РЗН 2022/19051
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19051
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.12.2022 № РЗН 2022/19051
На медицинское изделие
Видеоколоноскоп CF-EZ1500DL/I с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Видеоколоноскоп CF-EZ1500DI, в составе:
1.1. Эндоскоп CF-EZ1500DI - 1 шт.;
1.2. Одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт. (при необходимости);
1.3. Инъекционная трубка (МН-946) - 1 шт. (при необходимости);
1.4. Заглушка для канала (МН-944) - 1 шт. (при необходимости);
1.5. Адаптер для очистки канала подачи воздух/вода (МН-948) - 1 шт. (при необходимости);
1.6. Адаптер для аспирационной очистки (МН-856) - 1 шт. (при необходимости);
1.7. Трубка для дополнительной подачи воды (MAJ-855) - 1 шт. (при необходимости);
1.8. Колпачок ETO (MB-156) - 1 шт. (при необходимости);
1.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
1.10. Руководство по обработке - 1 шт.;
1.11. Инструкции (предостережения в связи с изменяемой жесткостью вводимой части) - 1 шт.
2. Видеоколоноскоп CF-EZ1500DL, в составе:
2.1. Эндоскоп CF-EZ1500DL - 1 шт.;
2.2. Одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт. (при необходимости);
2.3. Инъекционная трубка (МН-946) - 1 шт. (при необходимости);
2.4. Заглушка для канала (МН-944) - 1 шт. (при необходимости);
2.5. Адаптер для очистки канала подачи воздух/вода (МН-948) - 1 шт. (при необходимости);
2.6. Адаптер для аспирационной очистки (МН-856) - 1 шт. (при необходимости);
2.7. Трубка для дополнительной подачи воды (MAJ-855) - 1 шт. (при необходимости);
2.8. Колпачок ETO (MB-156) - 1 шт. (при необходимости);
2.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
2.10. Руководство по обработке - 1 шт.;
2.11. Инструкции (предостережения в связи с изменяемой жесткостью вводимой части) - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Клапан для аспирации (MH-443);
2. Клапан подачи воздуха/воды (MH-438);
3. Клапан для биопсийного канала (MB-358) - 10 шт. в упаковке;
4. Колпачок клапана дополнительной подачи воды (MAJ-215).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"
Производитель
"Олимпас Медикал Системс Корп."
Место производства медицинского изделия
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19051
Вид медицинского изделия:
179940
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.126
медицинского изделия: 26.60.12.126
Приказом Росздравнадзора от 08.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_