РЗН 2022/19048
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19048
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.12.2022 № РЗН 2022/19048
На медицинское изделие
Редуктор-ингалятор кислородный ИНРЕК по ТУ 32.50.21-006-56250967-2021 с принадлежностями, варианты исполнения:
I. Редуктор-ингалятор кислородный ИНРЕК-1, в составе:
1. Редуктор-ингалятор ИНРЕК-1 - 1 шт.
2. Распылитель в комплекте с соединителем и трубкой, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости).
3. Увлажнитель, производства «Вестмед, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2008/02470 - 1 шт. (при необходимости).
4. Кислородная маска для взрослых в комплекте с трубкой кислородной, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Кислородная маска для детей в комплекте с трубкой кислородной, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Маски, производства «Вестмед, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2008/02470 - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Небулайзеры дыхательные, производства «ИнтАйр Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Баллон для медицинского кислорода объемом 2 л, производства ООО ПО «Трансгазсервис», Россия, ООО «Ярпожинвест», Россия - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
1. Сумка для переноски - 1 шт.
2. Крепление пристенное - 1 шт.
II. Редуктор-ингалятор кислородный ИНРЕК-2, в составе:
1. Редуктор-ингалятор ИНРЕК-2 - 1 шт.
2. Распылитель в комплекте с соединителем и трубкой, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости).
3. Увлажнитель, производства «Вестмед, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2008/02470 - 1 шт. (при необходимости).
4. Кислородная маска для взрослых в комплекте с трубкой кислородной, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Кислородная маска для детей в комплекте с трубкой кислородной, производства «Интерседжикал Лтд.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 5 шт. (при необходимости).
6. Маски, производства «Вестмед, Инк.», США, РУ № ФСЗ 2008/02470 - не более 5 шт. (при необходимости).
7. Небулайзеры дыхательные, производства «ИнтАйр Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 - не более 5 шт. (при необходимости).
8. Баллон для медицинского кислорода объемом 2 л, производства ООО ПО «Трансгазсервис», Россия, ООО «Ярпожинвест», Россия - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Паспорт - 1 шт.
Принадлежности:
1. Сумка для переноски - 1 шт.
2. Крепление пристенное - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ТМТ"
Место производства медицинского изделия
195027, Россия, Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. Б, помещ. 1-Н, ком. № 4
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19048
Вид медицинского изделия:
156210
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 19.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_