РЗН 2022/19042

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19042
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.12.2022 № РЗН 2022/19042
На медицинское изделие
Имплантат для стоматологии вязкоэластичный Тиндент по ТУ 32.50.11-023-64260974-2020в составе: 1. Имплантат для стоматологии вязкоэластичный Тиндент - 0,5 или 1 мл. 2. Предварительно наполненный шприц в контурной ячейковой упаковке (Шприц с поршнем, поршневым штоком, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, или производства "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10770, или производства "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд ", Китай, РУ № РЗН 2013/764, или производства "ШОТТ Свиз АГ", Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195, или производства "Стеванато Групп С.п.а.", Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068) - 1 или 2 шт. 3. Игла (30Gх1/2" (0,3х 12 мм) или 30Gх1/2" (0,3х13 мм)), производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, или "ХИРАНА Т.Инжекта а.с.", Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2007/00712, или производства "Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.", Сингапур, РУ № ФСЗ 2008/03143, или производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2008/01139, или производства "РИ.МОС. С.р.л.", Италия, РУ № ФСЗ 2011/09452, или производства "ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.", Корея, РУ № ФСЗ 2011/09101 - 1, 2 или 4 шт., или без иглы. 4. Этикетка слежения - 3 или 6 шт., или без этикетки. 5. Этикетка - 1 или 2 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Информированное добровольное согласие - 1 или 2 шт. (при необходимости). 8. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Гротекс"
Место производства медицинского изделия
195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19042
Вид медицинского изделия: 323140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.24.180
Приказом Росздравнадзора от 06.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_