РЗН 2022/19040
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19040
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.12.2022 № РЗН 2022/19040
На медицинское изделие
Система лазерная excel V+в составе:
1. Консоль - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Рукоятка CoolView - 1 шт.
4. Рукоятка Genesis V - 1 шт.
5. Рукоятка Dermastat 1 мм - 1 шт.
6. Рукоятка Dermastat 2 мм - 1 шт.
7. Разделяющая насадка для рукоятки Dermastat 1 мм - 1 шт. (при необходимости).
8. Разделяющая насадка для рукоятки Dermastat 2 мм - 1 шт. (при необходимости).
9. Педаль, модели AQUILINE, производства LINEMASTER Switch Corporation, США - 1 шт.
10. Вилка дистанционной блокировки - 1 шт.
11. Кронштейн опорный с держателями рукояток - 1 шт.
12. Заглушка коннектора рукояток - 1 шт.
13. Ключ включения/выключения - 2 шт.
14. Емкость охлаждающей жидкости - 2 шт.
15. Пробка заливочного отверстия - 2 шт.
16. Салфетки бактерицидные одноразовые - 10 шт. (при необходимости).
17. Знак лазерной опасности - 1 шт.
18. Руководство оператора - 1 шт.
19. Рекомендации по лечению - 1 шт.
20. Информационный вкладыш - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "Трейдомед Инвест"
Производитель
"Кутера, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Cutera, Inc., 3240 Bayshore Boulevard, Brisbane, CA 94005, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19040
Вид медицинского изделия:
130710
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.170
медицинского изделия: 26.60.13.170
Приказом Росздравнадзора от 06.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_