РЗН 2022/19036

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19036

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 06.12.2022 № РЗН 2022/19036

На медицинское изделие

Набор экспресс-тестов для качественного определения IGFBP-I (белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста) в вагинальном мазке иммунохроматографическим методом (IGFBP-1 PROM test) ECOTEST®в составе: 1. Тест кассета (PROM), в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем - 25 шт. 2. Зонды для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований стерильные и нестерильные, вариант исполнения стерильный, производства "Далиан Ронгбанг Медикал Хелси Девайсез Ко., Лтд.", Китай, № РУ ФСЗ 2012/11835 - 25 шт. 3. Флакон с буфером для экстракции - 1 мл х 25 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "ОсМедис"

Производитель

"Ашуре Тех. (Ханчжоу) Ко., Лтд."

Место производства медицинского изделия

, Китай, Assure Tech. (Hangzhou) Со., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road Gongshu District Hangzhou 310011 Zhejiang, P.R. China

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19036

Вид медицинского изделия: 360890

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 06.12.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_