РЗН 2022/19023

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19023
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.12.2022 № РЗН 2022/19023
На медицинское изделие
Меш небулайзер медицинский SENSITECв вариантах исполнения: I. Меш небулайзер медицинский MNB-01, в составе: 1. Базовый блок - 1 шт. 2. Чаша для лекарства - 1 шт. 3. Маска ингаляционная, малый размер (при необходимости). 4. Маска ингаляционная, большой размер (при необходимости). 5. Загубник (при необходимости). 6. USB кабель - 1 шт. 7. Адаптер питания - 1 шт. 8. Чехол для хранения - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Меш небулайзер медицинский MNB-02, в составе: 1. Базовый блок - 1 шт. 2. Чаша для лекарства - 1 шт. 3. Маска ингаляционная, малый размер (при необходимости). 4. Маска ингаляционная, большой размер (при необходимости). 5. Загубник (при необходимости). 6. USB кабель - 1 шт. 7. Адаптер питания - 1 шт. 8. Чехол для хранения - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Меш небулайзер медицинский MNB-03, в составе: 1. Базовый блок - 1 шт. 2. Чаша для лекарства - 1 шт. 3. Маска ингаляционная, малый размер (при необходимости). 4. Маска ингаляционная, большой размер (при необходимости). 5. Загубник (при необходимости). 6. USB кабель - 1 шт. 7. Адаптер питания - 1 шт. (при необходимости). 8. Чехол для хранения - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Апексмед Рус"
Производитель
"Апексмед Интернэшнл Б.В."
Место производства медицинского изделия
, Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19023
Вид медицинского изделия: 127540
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.110
Приказом Росздравнадзора от 06.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_