РЗН 2022/19023
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19023
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.12.2022 № РЗН 2022/19023
На медицинское изделие
Меш небулайзер медицинский SENSITECв вариантах исполнения:
I. Меш небулайзер медицинский MNB-01, в составе:
1. Базовый блок - 1 шт.
2. Чаша для лекарства - 1 шт.
3. Маска ингаляционная, малый размер (при необходимости).
4. Маска ингаляционная, большой размер (при необходимости).
5. Загубник (при необходимости).
6. USB кабель - 1 шт.
7. Адаптер питания - 1 шт.
8. Чехол для хранения - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Меш небулайзер медицинский MNB-02, в составе:
1. Базовый блок - 1 шт.
2. Чаша для лекарства - 1 шт.
3. Маска ингаляционная, малый размер (при необходимости).
4. Маска ингаляционная, большой размер (при необходимости).
5. Загубник (при необходимости).
6. USB кабель - 1 шт.
7. Адаптер питания - 1 шт.
8. Чехол для хранения - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Меш небулайзер медицинский MNB-03, в составе:
1. Базовый блок - 1 шт.
2. Чаша для лекарства - 1 шт.
3. Маска ингаляционная, малый размер (при необходимости).
4. Маска ингаляционная, большой размер (при необходимости).
5. Загубник (при необходимости).
6. USB кабель - 1 шт.
7. Адаптер питания - 1 шт. (при необходимости).
8. Чехол для хранения - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Апексмед Рус"
Производитель
"Апексмед Интернэшнл Б.В."
Место производства медицинского изделия
, Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19023
Вид медицинского изделия:
127540
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.110
медицинского изделия: 26.60.13.110
Приказом Росздравнадзора от 06.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_