РЗН 2022/19012
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19012
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.01.2023 № РЗН 2022/19012
На медицинское изделие
Имплантат синовиальной жидкости для внутрисуставных инъекций ANIKA (Аника) в шприце однокамерном, без иглы, с заглушкойв вариантах исполнения:
1. Раствор гиалуроната натрия MONOVISC, 22 мг/мл (2,20%) - 4,0 мл.
2. Раствор гиалуроната натрия ОRTHOVISC, 15 мг/мл (1,50%) - 2,0 мл.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медсервис"
Производитель
"АНИКА ТЕРАПЬЮТИКС, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, ANIKA THERAPEUTICS, Inc., 32 Wiggins Avenue, Bedford, MA 01730, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19012
Вид медицинского изделия:
301790
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.190
медицинского изделия: 32.50.22.190
Приказом Росздравнадзора от 20.01.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_