РЗН 2022/19007

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19007
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.12.2022 № РЗН 2022/19007
На медицинское изделие
Аспиратор медицинский SENSITEC с принадлежностямив вариантах исполнения: 1. Аспиратор медицинский SENSITEC SA-18, в составе: - блок базовый - 1 шт.; - емкость накопительная 1 л /2 л - не более 100 шт.; - крышка емкости с клапаном - не более 100 шт.; - набор трубок для каскадного соединения (5 см, 40 см, 120 см) - не более 100 шт.; - фильтр гидрофобный (антибактериальный) - не более 100 шт.; - коннектор - не более 100 шт.; - кабель сетевой, 230В - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - вакуумметр - 1 шт. 2. Аспиратор медицинский SENSITEC SA-18В, в составе: - блок базовый - 1 шт.; - емкость накопительная 1 л /2 л - не более 100 шт.; - крышка емкости с клапаном - не более 100 шт.; - набор трубок для каскадного соединения (5 см, 40 см, 120 см) - не более 100 шт.; - фильтр гидрофобный (антибактериальный) - не более 100 шт.; - коннектор - не более 100 шт.; - батарея аккумуляторная, тип Li-Ion, 12В/3А·ч - 1 шт.; - устройство зарядное, 12В/3A - 1 шт.; - кабель сетевой, 230В - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - вакуумметр - 1 шт. 3. Аспиратор медицинский SENSITEC SA-30, в составе: - блок базовый - 1 шт.; - емкость накопительная 1 л /2 л - не более 100 шт.; - крышка емкости с клапаном - не более 100 шт.; - набор трубок для каскадного соединения (5 см, 40 см, 120 см) - не более 100 шт.; - фильтр гидрофобный (антибактериальный) - не более 100 шт.; - коннектор - не более 100 шт.; - держатель для фиксации емкости накопительной - не более 2 шт.; - педаль - 1 шт. (при необходимости); - тележка мобильная с корзиной для принадлежностей - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, 230В - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - вакуумметр - 1 шт.; - корзина для принадлежностей - 1 шт. 4. Аспиратор медицинский SENSITEC SA-31, в составе: - блок базовый - 1 шт.; - емкость накопительная 1 л /2 л - не более 100 шт.; - крышка емкости с клапаном - не более 100 шт.; - набор трубок для каскадного соединения (5 см, 40 см, 120 см) - не более 100 шт.; - фильтр гидрофобный (антибактериальный) - не более 100 шт.; - коннектор - не более 100 шт.; - держатель для фиксации емкости накопительной - не более 2 шт.; - педаль - 1 шт. (при необходимости); - тележка мобильная с корзиной для принадлежностей - 1 шт. (при необходимости); - батарея аккумуляторная, тип Li-Ion, 12В/3А·ч - 1 шт. (при необходимости); - устройство зарядное, 12В/3А - 1 шт. (при необходимости); - кабель автомобильный, 12В - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, 230В - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - вакуумметр - 1 шт.; - корзина для принадлежностей - 1 шт. 5. Аспиратор медицинский SENSITEC SA-35, в составе: - блок базовый - 1 шт.; - емкость накопительная 1 л /2 л - не более 100 шт.; - крышка емкости с клапаном - не более 100 шт.; - набор трубок для каскадного соединения (5 см, 40 см, 120 см) - не более 100 шт.; - фильтр гидрофобный (антибактериальный) - не более 100 шт.; - коннектор - не более 100 шт.; - держатель для фиксации емкости накопительной - не более 2 шт.; - педаль - 1 шт. (при необходимости); - тележка мобильная с корзиной для принадлежностей - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, 230В - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - вакуумметр - 1 шт.; - корзина для принадлежностей - 1 шт. 6. Аспиратор медицинский SENSITEC SA-36, в составе: - блок базовый - 1 шт.; - емкость накопительная 1 л /2 л - не более 100 шт.; - крышка емкости с клапаном - не более 100 шт.; - набор трубок для каскадного соединения (5 см, 40 см, 120 см) - не более 100 шт.; - фильтр гидрофобный (антибактериальный) - не более 100 шт.; - коннектор - не более 100 шт.; - кабель сетевой, 230В - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - вакуумметр - 1 шт. 7. Аспиратор медицинский SENSITEC SA-60, в составе: - блок базовый - 1 шт.; - емкость накопительная 2 л /4 л - не более 100 шт.; - крышка емкости с клапаном - не более 100 шт.; - набор трубок для каскадного соединения (5 см, 40 см, 120 см) - не более 100 шт.; - фильтр гидрофобный (антибактериальный) - не более 100 шт.; - коннектор - не более 100 шт.; - колеса - не более 4 шт.; - педаль - 1 шт. (при необходимости); - ручка для аспиратора - 1 шт.; - кабель сетевой, 230В - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - вакуумметр - 1 шт. 8. Аспиратор медицинский SENSITEC SA-60В, в составе: - блок базовый - 1 шт.; - емкость накопительная 2 л /4 л - не более 100 шт.; - крышка емкости с клапаном - не более 100 шт.; - набор трубок для каскадного соединения (5 см, 40 см, 120 см) - не более 100 шт.; - фильтр гидрофобный (антибактериальный) - не более 100 шт.; - коннектор - не более 100 шт.; - колеса - не более 4 шт.; - педаль - 1 шт. (при необходимости); - ручка для аспиратора - 1 шт.; - батарея аккумуляторная, тип Li-Ion, 12В/3А·ч - 1 шт.; - устройство зарядное, 12В/3А - 1 шт.; - кабель сетевой, 230В - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - вакуумметр - 1 шт. 9. Аспиратор медицинский SENSITEC SA-90, в составе: - блок базовый - 1 шт.; - емкость накопительная 2 л /4 л - не более 100 шт.; - набор трубок для каскадного соединения (5 см, 40 см, 120 см) - не более 100 шт.; - фильтр гидрофобный (антибактериальный) - не более 100 шт.; - коннектор - не более 100 шт.; - колеса - не более 4 шт.; - педаль - 1 шт. (при необходимости); - ручка для аспиратора - 1 шт.; - кабель сетевой, 230В - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - вакуумметр - 1 шт. 10. Аспиратор медицинский SENSITEC SA-100, в составе: - блок базовый - 1 шт.; - емкость накопительная 2 л /4 л - не более 100 шт.; - крышка емкости с клапаном - не более 100 шт.; - набор трубок для каскадного соединения (5 см, 40 см, 120 см) - не более 100 шт.; - фильтр гидрофобный (антибактериальный) - не более 100 шт.; - коннектор - не более 100 шт.; - колеса - не более 4 шт.; - педаль - 1 шт. (при необходимости); - ручка для аспиратора - 1 шт.; - кабель сетевой, 230В - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - вакуумметр - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Апексмед Рус"
Производитель
"Апексмед Интернэшнл Б.В."
Место производства медицинского изделия
, Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS Amsterdam, the Netherlands
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19007
Вид медицинского изделия: 358710
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.123
Приказом Росздравнадзора от 02.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_