РЗН 2022/19005
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19005
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.12.2022 № РЗН 2022/19005
На медицинское изделие
Набор реагентов «Экспресс-тест Novel Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen Rapid Test Cassette (swab)» для обнаружения антигенов коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки методом иммунохроматографического анализа, лот 202011005, лот 202110054I. Комплектация 1:
1. Тестовое устройство - 25 шт.
2. Тампон-зонд - 25 шт.
3. Пробирка для экстракции с насадкой - 25 шт.
4. Буфер для экстракции образца - 25 шт.
5. Инструкция - 1 шт.
6. Подставка для пробирок - 1 шт.
II. Комплектация 2:
1. Тестовое устройство - 5 шт.
2. Тампон-зонд - 5 шт.
3. Пробирка для экстракции с насадкой - 5 шт.
4. Буфер для экстракции образца - 5 шт.
5. Инструкция - 1 шт.
III. Комплектация 3:
1. Тестовое устройство - 1 шт.
2. Тампон-зонд - 1 шт.
3. Пробирка для экстракции с насадкой - 1 шт.
4. Буфер для экстракции образца - 1 шт.
5. Инструкция - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Миграционный альянс"
Производитель
"Ханчжоу Рили Тек Ко. Лтд"
Место производства медицинского изделия
, Китай, Hangzhou Realy Tech Сo., Ltd, 4th Floor, #12 Building, Eastern Medicine Town, Xiasha, Economic & Technology Development, 310018 Hangzhou, Zhejiang, P.R. China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19005
Вид медицинского изделия:
370090
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 02.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_