РЗН 2022/19002
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/19002
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.12.2022 № РЗН 2022/19002
На медицинское изделие
Материал контрольный для контроля качества определения содержания карбогидрат-дефицитного трансферрина (CDT) в сыворотке крови человека методом жидкостной хроматографии "Сывороточный контроль Уровень I. CDT в сыворотке"в вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения 1, в составе:
1. Материал контрольный для контроля качества определения содержания карбогидрат-дефицитного трансферрина (CDT) в сыворотке крови человека методом жидкостной хроматографии «Сывороточный контроль Уровень I. CDT в сыворотке», лиофилизат - 5 флаконов.
2. Вкладыш-инструкция - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2, в составе:
1. Материал контрольный для контроля качества определения содержания карбогидрат-дефицитного трансферрина (CDT) в сыворотке крови человека методом жидкостной хроматографии «Сывороточный контроль Уровень I. CDT в сыворотке», лиофилизат - 1 флакон.
2. Вкладыш-инструкция - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ХромсистемсЛаб"
Производитель
"Хромсистемс Инструментс унд Кемикалс ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH, Am Haag 12, 82166 Gräfelfing, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/19002
Вид медицинского изделия:
238950
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 01.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_