РЗН 2022/18999
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18999
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.12.2022 № РЗН 2022/18999
На медицинское изделие
Апекслокаторыварианты исполнения:
I. AL-DF10: Dr's Finder, в составе:
1. Апекслокатор AL-DF10 - 1 шт.
2. Держатель файлов - не более 2 шт.
3. Загубник - не более 3 шт.
4. Измерительный провод - не более 1 шт.
5. Подставка - не более 1 шт.
6. Калибровочный ключ - не более 1 шт.
7. Адаптер - не более 1 шт.
8. Сетевой шнур - не более 1 шт.
9. Инструкция по применению - 1 шт.
II. AL-DFA20: Dr's Finder Neo, в составе:
1. Апекслокатор AL-DFA20 - 1 шт.
2. Держатель файлов - не более 2 шт.
3. Загубник - не более 3 шт.
4. Измерительный провод - не более 1 шт.
5. Подставка - не более 1 шт.
6. Линейка разметки - не более 2 шт.
7. Калибровочный ключ - не более 1 шт.
8. Удлинитель - не более 1 шт.
9. Защитная пленка - не более 1 шт.
10. Зарядный кабель - не более 1 шт.
11. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "ЮНИДЕНТ"
Производитель
"Гуд Докторс Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Good Doctors Со., Ltd., #208, B-dong, 283 Bupyeong-daero, Bupyoeng-gu, (Woolim Lions Valley, Cheongcheon-dong), Incheon 21315, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18999
Вид медицинского изделия:
147770
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.110
медицинского изделия: 32.50.11.110
Приказом Росздравнадзора от 01.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_