РЗН 2022/18998
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18998
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.12.2022 № РЗН 2022/18998
На медицинское изделие
Презервативы WELOVE® из натурального латексав вариантах исполнения:
1. Презервативы WELOVE® Classic (классические) - 3 шт./уп., 12 шт./уп., 18 шт./уп.
2. Презервативы WELOVE® Extra thin (особо тонкие) - 3 шт./уп., 12 шт /уп., 18 шт./уп.
3. Презервативы WELOVE® Ultraglide (с дополнительной силиконовой смазкой) - 3 шт./уп.,
12 шт./уп., 18 шт./уп.
4. Презервативы WELOVE® Ribbed & Dotted (с точечным и ребристым рифлением) - 3 шт./уп., 12 шт./уп., 18 шт./уп.
5. Презервативы WELOVE® XXL (увеличенного размера) - 3 шт./уп., 12 шт./уп., 18 шт./уп.
6. Презервативы WELOVE® Supreme (анатомической формы) - 3 шт./уп., 12 шт./уп.,
18 шт./уп.
7. Презервативы WELOVE® Dotted (с точечным рифлением) - 3 шт./уп., 12 шт./уп., 18 шт./уп.
8. Презервативы WELOVE® Maxsense (ультратонкие, сверхчувствительные, со специальной силиконовой смазкой) - 3 шт./уп., 12 шт./уп., 18 шт./уп.
II. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт./уп.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "ПФК Обновление"
Производитель
"ТЯНЬЦЗИНЬ ХЬЮМАН - КЭА ЛАТЕКС КОРПОРЕЙШН"
Место производства медицинского изделия
, Китай, TIANJIN HUMANCARE LATEX CORPORATION, 223 West 14 Road, Pilot Free Trade Zone (Airport Economic Area) 300308 Tianjin China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18998
Вид медицинского изделия:
136390
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 22.19.71.110
медицинского изделия: 22.19.71.110
Приказом Росздравнадзора от 01.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_