РЗН 2022/18991
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18991
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.11.2022 № РЗН 2022/18991
На медицинское изделие
Нити ONYX LIFT (ОНИКС ЛИФТ) из полимолочной кислоты (PLLA) стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей лица и тела на атравматических иглах-носителяхв вариантах исполнения:
1. LU4060TS10BD, в составе:
- одна нить длиной 480 мм в ложементе с бумажным фиксатором на иглах-носителях размер 1.00*0.50 (0.80) в индивидуальной упаковке - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. LUSCS-23060C-30190X, в составе:
- комплект из двух нитей длиной 190 мм на иглах-носителях размер 23G (0.60) в индивидуальной упаковке - 5 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. LUEXC-23050R-60040X, в составе:
- одна нить длиной 480 мм в ложементе с бумажным фиксатором на иглах-носителях размер (0.80) в индивидуальной упаковке - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. LUSMP-19100W150E, в составе:
- комплект из двух нитей длиной 150 мм на иглах-носителях размер 19G (1.10) в индивидуальной упаковке - 5 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЭС ЭН ЭЙ БЬЮТИ"
Производитель
"Пайн БМ Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Республика Корея, PINE BM Co., Ltd., 120-11,Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18991
Вид медицинского изделия:
108390
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 30.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_