РЗН 2022/18975
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18975
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.12.2022 № РЗН 2022/18975
На медицинское изделие
Раствор гиалуроната натрия и хондроитина сульфата натрия "ИАЛУРИЛ Префилл" (IALURIL Prefill), в составе:
1. Шприц одноразовый, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2012/11633, предварительно наполненный стерильным раствором гиалуроната натрия 1,6 % и хондроитина сульфата натрия 2 % объемом 50 мл - 1 шт.
2. Шток поршня, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2012/11633 - 1 шт.
3. Переходник (адаптер Luer-Lock) стерильный, производства "Примед Хальберштадт Медицинтехник ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/09231 - 1 шт.
4. Переходник IALUADAPTER стерильный - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Картонная упаковка - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "Фирма ЕВРОСЕРВИС"
Производитель
"ИБСА Фармачеутичи Италия С.р.л."
Место производства медицинского изделия
, Италия, IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi, Italy
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18975
Вид медицинского изделия:
146240
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 01.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_