РЗН 2022/18968

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18968

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 30.11.2022 № РЗН 2022/18968

На медицинское изделие

Набор реагентов "УНИГЕМ" для анализатора гематологического MicroCC-20Plus по ТУ 21.20.23-001-44619717-2020варианты исполнения: 1. МСС-1, в составе: 1.1. Изотонический раствор 1 «УНИГЕМ», канистра 10 л. 1.2. Лизирующий раствор 1 «УНИГЕМ», флакон 1 л. 1.3. Промывающий раствор 1 «УНИГЕМ», флакон 1 л. 1.4. Инструкция по применению. 2. МСС-2, в составе: 2.1. Изотонический раствор 1 «УНИГЕМ», канистра 20 л. 2.2. Лизирующий раствор 1 «УНИГЕМ», флакон 1 л. 2.3. Промывающий раствор 1 «УНИГЕМ», флакон 1 л. 2.4. Инструкция по применению. 3. МСС-3, в составе: 3.1. Изотонический раствор 1 «УНИГЕМ», кубитейнер 20 л. 3.2. Лизирующий раствор 1 «УНИГЕМ», флакон 1 л. 3.3. Промывающий раствор 1 «УНИГЕМ», флакон 1 л. 3.4. Очищающий раствор «УНИГЕМ», флакон 0,5 л. 3.5. Инструкция по применению.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "ВЕЛМА-ТЕСТ"

Место производства медицинского изделия

248033, Россия, Калужская область, г. Калуга, 2-й Академический пр-зд, д. 17, помещ. 18

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18968

Вид медицинского изделия: 101610

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 30.11.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_