РЗН 2022/18961
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18961
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.11.2022 № РЗН 2022/18961
На медицинское изделие
Стоматологический материал для изготовления зубных протезов, варианты исполнения:
1. Диск ORODENT WHITE MATT 1400 MPа, цвет - WHITE (белый), в составе:
1.1. Диск оксида циркония 95Øх10 мм, в составе:
- диск 95Øх10 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
1.2. Диск оксида циркония 95Øх12 мм, в составе:
- диск 95Øх12 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
1.3. Диск оксида циркония 95Øх14 мм, в составе:
- диск 95Øх14 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
1.4. Диск оксида циркония 95Øх16 мм, в составе:
- диск 95Øх16 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
1.5. Диск оксида циркония 95Øх18 мм, в составе:
- диск 95Øх18 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
1.6. Диск оксида циркония 95Øх20 мм, в составе:
- диск 95Øх20 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
1.7. Диск оксида циркония 95Øх22 мм, в составе:
- диск 95Øх22 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
1.8. Диск оксида циркония 95Øх25 мм, в составе:
- диск 95Øх25 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
1.9. Диск оксида циркония 98Øх10 мм, в составе:
- диск 98Øх10 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
1.10. Диск оксида циркония 98Øх12 мм, в составе:
- диск 98Øх12 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
1.11. Диск оксида циркония 98Øх14 мм, в составе:
- диск 98Øх14 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
1.12. Диск оксида циркония 98Øх16 мм, в составе:
- диск 98Øх16 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
1.13. Диск оксида циркония 98Øх18 мм, в составе:
- диск 98Øх18 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
1.14. Диск оксида циркония 98Øх20 мм, в составе:
- диск 98Øх20 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
1.15. Диск оксида циркония 98Øх22 мм, в составе:
- диск 98Øх22 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
1.16. Диск оксида циркония 98Øх25 мм, в составе:
- диск 98Øх25 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
2. Диск ORODENT HIGH TRANSLUCENT 1200 MPa, цвет - WHITE (белый), в составе:
2.1. Диск оксида циркония 95Øх10 мм, в составе:
- диск 95Øх10 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
2.2. Диск оксида циркония 95Øх12 мм, в составе:
- диск 95Øх12 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
2.3. Диск оксида циркония 95Øх14 мм, в составе:
- диск 95Øх14 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
2.4. Диск оксида циркония 95Øх16 мм, в составе:
- диск 95Øх16 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
2.5. Диск оксида циркония 95Øх18 мм, в составе:
- диск 95Øх18 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
2.6. Диск оксида циркония 95Øх20 мм, в составе:
- диск 95Øх20 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
2.7. Диск оксида циркония 95Øх22 мм, в составе:
- диск 95Øх22 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
2.8. Диск оксида циркония 95Øх25 мм, в составе:
- диск 95Øх25 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
2.9. Диск оксида циркония 98Øх10 мм, в составе:
- диск 98Øх10 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
2.10. Диск оксида циркония 98Øх12 мм, в составе:
- диск 98Øх12 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
2.11. Диск оксида циркония 98Øх14 мм, в составе:
- диск 98Øх14 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
2.12. Диск оксида циркония 98Øх16 мм, в составе:
- диск 98Øх16 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
2.13. Диск оксида циркония 98Øх18 мм, в составе:
- диск 98Øх18 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
2.14. Диск оксида циркония 98Øх20 мм, в составе:
- диск 98Øх20 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
2.15. Диск оксида циркония 98Øх22 мм, в составе:
- диск 98Øх22 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
2.16. Диск оксида циркония 98Øх25 мм, в составе:
- диск 98Øх25 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
3. Диск ORODENT BLEACH 1200 MPa, цвет - WHITE (белый), в составе:
3.1. Диск оксида циркония 95Øх10 мм, в составе:
- диск 95Øх10 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
3.2. Диск оксида циркония 95Øх12 мм, в составе:
- диск 95Øх12 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
3.3. Диск оксида циркония 95Øх14 мм, в составе:
- диск 95Øх14 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
3.4. Диск оксида циркония 95Øх16 мм, в составе:
- диск 95Øх16 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
3.5. Диск оксида циркония 95Øх18 мм, в составе:
- диск 95Øх18 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
3.6. Диск оксида циркония 95Øх20 мм, в составе:
- диск 95Øх20 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
3.7. Диск оксида циркония 95Øх22 мм, в составе:
- диск 95Øх22 мм- 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
3.8. Диск оксида циркония 95Øх25 мм, в составе:
- диск 95Øх25 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
3.9. Диск оксида циркония 98Øх10 мм, в составе:
- диск 98Øх10 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
3.10. Диск оксида циркония 98Øх12 мм, в составе:
- диск 98Øх12 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
3.11. Диск оксида циркония 98Øх14 мм, в составе:
- диск 98Øх14 мм -1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
3.12. Диск оксида циркония 98Øх16 мм, в составе:
- диск 98Øх16 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
3.13. Диск оксида циркония 98Øх18 мм, в составе:
- диск 98Øх18 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
3.14. Диск оксида циркония 98Øх20 мм, в составе:
- диск 98Øх20 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
3.15. Диск оксида циркония 98Øх22 мм, в составе:
- диск 98Øх22 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
3.16. Диск оксида циркония 98Øх25 мм, в составе:
- диск 98Øх25 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению -1 шт.
4. Диск ORODENT PRESHADED 1200 MPa, цвета - А1; А2; А3; А3,5, в составе:
4.1. Диск оксида циркония 95Øх10 мм, в составе:
- диск 95Øх10 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
4.2. Диск оксида циркония 95Øх12 мм, в составе:
- диск 95Øх12 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
4.3. Диск оксида циркония 95Øх14 мм, в составе:
- диск 95Øх14 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
4.4. Диск оксида циркония 95Øх16 мм, в составе:
- диск 95Øх16 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
4.5. Диск оксида циркония 95Øх18 мм, в составе:
- диск 95Øх18 мм -1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
4.6. Диск оксида циркония 95Øх20 мм, в составе:
- диск 95Øх20 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
4.7. Диск оксида циркония 95Øх22 мм, в составе:
- диск 95Øх22 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
4.8. Диск оксида циркония 95Øх25 мм, в составе:
- диск 95Øх25 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
4.9. Диск оксида циркония 98Øх10 мм, в составе:
- диск 98Øх10 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
4.10. Диск оксида циркония 98Øх12 мм, в составе:
- диск 98Øх12 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
4.11. Диск оксида циркония 98Øх14 мм, в составе:
- диск 98Øх14 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
4.12. Диск оксида циркония 98Øх16 мм, в составе:
- диск 98Øх16 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
4.13. Диск оксида циркония 98Øх18 мм, в составе:
- диск 98Øх18 мм- 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
4.14. Диск оксида циркония 98Øх20 мм, в составе:
- диск 98Øх20 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
4.15. Диск оксида циркония 98Øх22 мм, в составе:
- диск 98Øх22 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
4.16. Диск оксида циркония 98Øх25 мм, в составе:
- диск 98Øх25 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
5. Диск ORODENT GOLD 1200 MPa, цвет - Natural (естественный), в составе:
5.1. Диск оксида циркония 95Øх10 мм, в составе:
- диск 95Øх10 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
5.2. Диск оксида циркония 95Øх12 мм, в составе:
- диск 95Øх12 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
5.3. Диск оксида циркония 95Øх14 мм, в составе:
- диск 95Øх14 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
5.4. Диск оксида циркония 95Øх16 мм, в составе:
- диск 95Øх16 мм - 1 шт. ;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
5.5. Диск оксида циркония 95Øх18 мм, в составе:
- диск 95Øх18 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
5.6. Диск оксида циркония 95Øх20 мм, в составе:
- диск 95Øх20 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
5.7. Диск оксида циркония 95Øх22 мм, в составе:
- диск 95Øх22 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
5.8. Диск оксида циркония 95Øх25 мм, в составе:
- диск 95Øх25 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
5.9. Диск оксида циркония 98Øх10 мм, в составе:
- диск 98Øх10 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
5.10. Диск оксида циркония 98Øх12 мм, в составе:
- диск 98Øх12 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
5.11. Диск оксида циркония 98Øх14 мм, в составе:
- диск 98Øх14 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
5.12. Диск оксида циркония 98Øх16 мм, в составе:
- диск 98Øх16 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
5.13. Диск оксида циркония 98Øх18 мм, в составе:
- диск 98Øх18 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
5.14. Диск оксида циркония 98Øх20 мм, в составе:
- диск 98Øх20 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
5.15. Диск оксида циркония 98Øх22 мм, в составе:
- диск 98Øх22 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
5.16. Диск оксида циркония 98Øх25 мм, в составе:
- диск 98Øх25 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
6. Диск ORODENT THOR, цвета - А0; А1; А2; А3; А3,5; А4; В1; В2; В3; С1; С2; С3; D2; D3, в составе:
6.1. Диск оксида циркония 95Øх12 мм, в составе:
- диск 95Øх12 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
6.2. Диск оксида циркония 95Øх14 мм, в составе:
- диск 95Øх14 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
6.3. Диск оксида циркония 95Øх16 мм, в составе:
- диск 95Øх16 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
6.4. Диск оксида циркония 95Øх18 мм, в составе:
- диск 95Øх18 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
6.5. Диск оксида циркония 95Øх20 мм, в составе:
- диск 95Øх20 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
6.6. Диск оксида циркония 95Øх22 мм, в составе:
- диск 95Øх22 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
6.7. Диск оксида циркония 95Øх25 мм, в составе:
- диск 95Øх25 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
6.8. Диск оксида циркония 98Øх12 мм, в составе:
- диск 98Øх12 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
6.9. Диск оксида циркония 98Øх14 мм, в составе:
- диск 98Øх14 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
6.10. Диск оксида циркония 98Øх16 мм, в составе:
- диск 98Øх16 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
6.11. Диск оксида циркония 98Øх18 мм, в составе:
- диск 98Øх18 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
6.12. Диск оксида циркония 98Øх20 мм, в составе:
- диск 98Øх20 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
6.13. Диск оксида циркония 98Øх22 мм, в составе:
- диск 98Øх22 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
6.14. Диск оксида циркония 98Øх25 мм, в составе:
- диск 98Øх25 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
7. Диск ORODENT EOS, цвета - А1; А2; А3; А3,5; С2; С3; D2, в составе:
7.1. Диск оксида циркония 95Øх12 мм, в составе:
- диск 95Øх12 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
7.2. Диск оксида циркония 95Øх14 мм, в составе:
- диск 95Øх14 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
7.3. Диск оксида циркония 95Øх16 мм, в составе:
- диск 95Øх16 мм - 1 шт. ;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
7.4. Диск оксида циркония 95Øх18 мм, в составе:
- диск 95Øх18 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
7.5. Диск оксида циркония 95Øх22 мм, в составе:
- диск 95Øх22 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
7.6. Диск оксида циркония 98Øх12 мм, в составе:
- диск 98Øх12 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
7.7. Диск оксида циркония 98Øх14 мм, в составе:
- диск 98Øх14 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
7.8. Диск оксида циркония 98Øх16 мм, в составе:
- диск 98Øх16 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
7.9. Диск оксида циркония 98Øх18 мм, в составе:
- диск 98Øх18 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
7.10. Диск оксида циркония 98Øх22 мм, в составе:
- диск 98Øх22 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
8. Диск ORODENT VENUS, цвета - А1; А2; А3; А3,5; С2; С3; D2, в составе:
8.1. Диск оксида циркония 95Øх12 мм, в составе:
- диск 95Øх12 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
8.2. Диск оксида циркония 95Øх14 мм, в составе:
- диск 95Øх14 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
8.3. Диск оксида циркония 95Øх16 мм, в составе:
- диск 95Øх16 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
8.4. Диск оксида циркония 95Øх18 мм, в составе:
- диск 95Øх18 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
8.5. Диск оксида циркония 95Øх22 мм, в составе:
- диск 95Øх22 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
8.6. Диск оксида циркония 98Øх12 мм, в составе:
- диск 98Øх12 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
8.7. Диск оксида циркония 98Øх14 мм, в составе:
- диск 98Øх14 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
8.8. Диск оксида циркония 98Øх16 мм, в составе:
- диск 98Øх16 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
8.9. Диск оксида циркония 98Øх18 мм, в составе:
- диск 98Øх18 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
8.10. Диск оксида циркония 98Øх22 мм, в составе:
- диск 98Øх22 мм - 1 шт.;
- краткая инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Дентдилер"
Производитель
"Ородент С.Р.Л"
Место производства медицинского изделия
, Италия, Orodent S.R.L, Via Maria Gaetana Agnesi, 8-10, Castelnuovo del Garda (VR), Cap 37014, Italy
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18961
Вид медицинского изделия:
119480
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.24.180
медицинского изделия: 21.20.24.180
Приказом Росздравнадзора от 29.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_