РЗН 2022/18960
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18960
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.11.2022 № РЗН 2022/18960
На медицинское изделие
Набор реагентов "УНИГЕМ" для анализаторов гематологических Mindray BC-5300, BC-5380 по ТУ 21.20.23-002-44619717-2020в вариантах исполнения:
1. MIN-1, в составе:
1.1. Изотонический раствор 53D «УНИГЕМ», канистра 20 л.
1.2. Лизирующий раствор 53Н «УНИГЕМ», флакон 0,5 л.
1.3. Лизирующий раствор 53EO-I «УНИГЕМ», флакон 1 л.
1.4. Лизирующий раствор 53EO-II «УНИГЕМ», флакон 0,5 л.
1.5. Промывающий раствор MD «УНИГЕМ», флакон 1 л.
1.6. Инструкция по применению.
2. MIN-2, в составе:
2.1. Изотонический раствор 53D «УНИГЕМ», кубитейнер 20 л.
2.2. Лизирующий раствор 53Н «УНИГЕМ», флакон 0,5 л.
2.3. Лизирующий раствор 53EO-I "«УНИГЕМ», флакон 1 л.
2.4. Лизирующий раствор 53EO-II «УНИГЕМ», флакон 0,5 л.
2.5. Промывающий раствор MD «УНИГЕМ», флакон 1 л.
2.6. Очищающий раствор «УНИГЕМ», флакон 0,05 л.
2.7. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ВЕЛМА-ТЕСТ"
Место производства медицинского изделия
248033, Россия, Калужская область, г. Калуга, 2-й Академический пр-зд, д. 17, помещ. 18
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18960
Вид медицинского изделия:
101610
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 30.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_