РЗН 2022/18956

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18956

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 17.03.2023 № РЗН 2022/18956

На медицинское изделие

Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM по ТУ 32.50.22-008-115243961-2020в вариантах исполнения: I. Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в исполнении NUCLEOFORM 20 мг/мл 1,2 мл, в составе: 1. Шприц (РУ № РЗН 2013/764 от 26.03.2018) с Имплантатом 1,2 мл - 1 шт. 2. Блистер. 3. Идентификационная самоклеящаяся этикетка - 2 шт. 4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 5. Картонная коробка - 1 шт. II. Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в исполнении NUCLEOFORM 20 мг/мл 2,0 мл, в составе: 1. Шприц (РУ № РЗН 2013/764 от 26.03.2018) с Имплантатом 2,0 мл - 1 шт. 2. Блистер. 3. Идентификационная самоклеящаяся этикетка - 2 шт. 4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 5. Картонная коробка - 1 шт. III. Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в исполнении NUCLEOFORM RICH 22 мг/мл 1,2 мл, в составе: 1. Шприц (РУ № РЗН 2013/764 от 26.03.2018) с Имплантатом 1,2 мл - 1 шт. 2. Блистер. 3. Идентификационная самоклеящаяся этикетка - 2 шт. 4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 5. Картонная коробка - 1 шт. IV. Имплантат интрадермальный NUCLEOFORM в исполнении NUCLEOFORM RICH 22 мг/мл 2,0 мл, в составе: 1. Шприц (РУ № РЗН 2013/764 от 26.03.2018) с Имплантатом 2,0 мл - 1 шт. 2. Блистер. 3. Идентификационная самоклеящаяся этикетка - 2 шт. 4. Инструкция по применению (вкладыш) - 1 шт. 5. Картонная коробка - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

АО "ЛЯЙСТЕРН"

Место производства медицинского изделия

119633, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Ново-Переделкино, Боровское ш., д. 18, к. 3, помещ. 1Н, оф. 10

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18956

Вид медицинского изделия: 122090

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.199

Приказом Росздравнадзора от 17.03.2023 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_