РЗН 2022/18941
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18941
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.11.2022 № РЗН 2022/18941
На медицинское изделие
Консоли для подачи медицинских газов по ТУ 32.50.50-028-98238288-2021, зарегистрированный товарный знак MED-MOSварианты исполнения:
I. Консоль для подачи медицинских газов, модели КПМГ-1К, в составе:
1. Консоль для подачи медицинских газов, модель КПМГ-1К - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Комплект крепежа - 1 шт. (при необходимости).
4. Плавкий предохранитель - 1 шт. (при необходимости).
5. Шланг кислородный - 1 шт. (при необходимости).
6. Шланг кислородный дополнительный - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Штекер для подключения газодыхательной аппаратуры - не более 4 шт. (при необходимости).
8. Шланг для подключения газо-дыхательной аппаратуры к кислороду - 1 шт. (при необходимости).
9. Шланг для подключения газо-дыхательной аппаратуры к кислороду дополнительный - 2 шт. (при необходимости).
II. Консоль для подачи медицинских газов, модели КПМГ-2К, в составе:
1. Консоль для подачи медицинских газов, модель КПМГ-2К - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Комплект крепежа - 1 шт. (при необходимости).
4. Плавкий предохранитель - 1 шт. (при необходимости).
5. Шланг кислородный - 2 шт. (при необходимости).
6. Шланг кислородный дополнительный - не более 4 шт. (при необходимости).
7. Штекер для подключения газодыхательной аппаратуры - не более 4 шт. (при необходимости).
8. Шланг для подключения газо-дыхательной аппаратуры к кислороду - 2 шт. (при необходимости).
9. Шланг для подключения газо-дыхательной аппаратуры к кислороду дополнительный - 4 шт. (при необходимости).
III. Консоль для подачи медицинских газов, модель КПМГ-3К, в составе:
1. Консоль для подачи медицинских газов, модель КПМГ-3К - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Комплект крепежа - 1 шт. (при необходимости).
4. Плавкий предохранитель - 1 шт. (при необходимости).
5. Шланг кислородный - 3 шт. (при необходимости).
6. Шланг кислородный дополнительный - не более 6 шт. (при необходимости).
7. Штекер для подключения газодыхательной аппаратуры - не более 4 шт. (при необходимости).
8. Шланг для подключения газо-дыхательной аппаратуры к кислороду - 3 шт. (при необходимости).
9. Шланг для подключения газо-дыхательной аппаратуры к кислороду дополнительный - 6 шт. (при необходимости).
IV. Консоль для подачи медицинских газов, модель КПМГ-2К1АЗ, в составе:
1. Консоль для подачи медицинских газов, модель КПМГ-2К1АЗ - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Комплект крепежа - 1 шт. (при необходимости).
4. Плавкий предохранитель - 1 шт. (при необходимости).
5. Шланг кислородный - 2 шт. (при необходимости).
6. Шланг кислородный дополнительный - не более 4 шт. (при необходимости).
7. Шланг закиси азота - 1 шт. (при необходимости).
8. Шланг закиси азота дополнительный - не более 2 шт. (при необходимости).
9. Штекер для подключения газодыхательной аппаратуры - не более 4 шт. (при необходимости).
10. Шланг для подключения газо-дыхательной аппаратуры к кислороду - 2 шт. (при необходимости).
11. Шланг для подключения газо-дыхательной аппаратуры к кислороду дополнительный - 4 шт. (при необходимости).
12. Шланг для подключения газо-дыхательной аппаратуры к закиси азота - 1 шт. (при необходимости).
13. Шланг для подключения газо-дыхательной аппаратуры к закиси азота дополнительный - 2 шт. (при необходимости).
V. Консоль для подачи медицинских газов КПМГ-1АЗ, в составе:
1. Консоль для подачи медицинских газов, модель КПМГ-1АЗ - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Комплект крепежа - 1 шт. (при необходимости).
4. Плавкий предохранитель - 1 шт. (при необходимости).
5. Шланг закиси азота - 1 шт. (при необходимости).
6. Шланг закиси азота дополнительный - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Штекер для подключения газодыхательной аппаратуры - не более 4 шт. (при необходимости).
8. Шланг для подключения газо-дыхательной аппаратуры к закиси азота - 1 шт. (при необходимости).
9. Шланг для подключения газо-дыхательной аппаратуры к закиси азота дополнительный - 2 шт. (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Медтехника-Р"
Место производства медицинского изделия
125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, помещ. X
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18941
Вид медицинского изделия:
259390
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 25.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_