РЗН 2022/18937
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18937
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.11.2022 № РЗН 2022/18937
На медицинское изделие
Набор реагентов для контроля качества анализа "MagnoLIA свободный Т4" по ТУ 21.20.23-529-98539446-2020Вариант исполнения 1, в составе:
1. Контрольная сыворотка №1, маркированна «Контроль 1» -1 шт.
2. Контрольная сыворотка №2, маркированна «Контроль 2» -1 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
Вариант исполнения 2, в составе:
1. Контрольная сыворотка №1, маркированна «Контроль 1» - 5 шт.
2. Контрольная сыворотка №2, маркированна «Контроль 2» - 5 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
Вариант исполнения 3, в составе:
1. Контрольная сыворотка №1, маркированна «Контроль 1» - 10 шт.
2. Контрольная сыворотка №2, маркированна «Контроль 2» -10 шт.
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Компания Алкор Био"
Место производства медицинского изделия
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18937
Вид медицинского изделия:
108440
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 25.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_