РЗН 2022/18928
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18928
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.11.2022 № РЗН 2022/18928
На медицинское изделие
Аппарат для фракционного RF-лифтинга Futera Dotsв составе:
1. Аппарат для фракционного RF-лифтинга Futera Dots с держателем манипулы (основной блок) - 1 шт.
2. Манипула Futera Dots с кабелем - 1 шт.
3. Наконечники для манипулы Futera Dots D64 - не более 15 шт.
4. Кабель питания - 1 шт.
5. Руководство по использованию - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ГК СпортМедИмпорт"
Производитель
«АСТЕРАСИС Ко., Лтд»
Место производства медицинского изделия
, Республика Корея, ASTERASYS Со., Ltd, # 1005, 25, Seongsuil-ro 4-gil, Seongdong-gu, Seoul, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18928
Вид медицинского изделия:
237050
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.130
медицинского изделия: 26.60.13.130
Приказом Росздравнадзора от 25.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_