РЗН 2022/18925
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18925
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.11.2022 № РЗН 2022/18925
На медицинское изделие
Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтингаварианты исполнения:
I. Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтинга, вариант исполнения Liftera-A, в составе:
1. Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтинга, вариант исполнения: Liftera-A с держателями манипулы и картриджей (основной блок) - 1 шт.
2. Манипула - 1 шт.
3. Кабель для подключения картриджей для точек - 1 шт.
4. Картридж Liftera-A для линий 1,5 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
5. Картридж Liftera-A для линий 3,0 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Картридж Liftera-A для линий 4,5 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Картридж Liftera-A для точек 1,5 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Картридж Liftera-A для точек 3,0 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
9. Картридж Liftera-A для точек 4,5 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
10. Картридж Liftera-A для точек 2 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
11. Картридж Liftera-A для линий 7 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
12. Картридж Liftera-A для линий 10 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
13. Картридж Liftera-A для линий 13 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
14. Картридж Liftera-A для точек 7 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
15. Картридж Liftera-A для точек 10 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
16. Картридж Liftera-A для точек 13 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
17. Картридж Liftera-A для линий 7 мм 2 МГц - не более 2 шт. (при необходимости).
18. Картридж Liftera-A для линий 10 мм 2 МГц - не более 2 шт. (при необходимости).
19. Картридж Liftera-A для линий 13 мм 2 МГц - не более 2 шт. (при необходимости).
20. Картридж Liftera-A для точек 7 мм 2 МГц - не более 2 шт. (при необходимости).
21. Картридж Liftera-A для точек 10 мм 2 МГц - не более 2 шт. (при необходимости).
21. Картридж Liftera-A для точек 13 мм 2 МГц - не более 2 шт. (при необходимости).
23. Тележка для транспортировки аппарата - 1 шт. (при необходимости).
24. Кабель питания - 1 шт.
25. Руководство по использованию - 1 шт.
II. Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтинга, вариант исполнения Liftera-V, в составе:
1. Аппарат для ультразвукового SMAS-лифтинга, вариант исполнения: Liftera-V с держателем картриджей (основной блок) - 1 шт.
2. Кабель для подключения картриджей для точек - 1 шт.
3. Картридж Liftera-V для точек 1,5 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
4. Картридж Liftera-V для точек 3,0 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
5. Картридж Liftera-V для точек 4,5 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
6. Картридж Liftera-V для точек 2 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
7. Картридж Liftera-V для точек 7 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Картридж Liftera-V для точек 10 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
9. Картридж Liftera-V для точек 13 мм - не более 2 шт. (при необходимости).
10. Тележка для транспортировки аппарата - 1 шт. (при необходимости).
11. Кабель питания - 1 шт.
12. Руководство по использованию - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ГК СпортМедИмпорт"
Производитель
«АСТЕРАСИС Ко., Лтд»
Место производства медицинского изделия
, Республика Корея, ASTERASYS Со., Ltd, # 1005, 25, Seongsuil-ro 4-gil, Seongdong-gu, Seoul, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18925
Вид медицинского изделия:
341510
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.150
медицинского изделия: 26.60.13.150
Приказом Росздравнадзора от 25.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_