РЗН 2022/18923
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18923
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.11.2022 № РЗН 2022/18923
На медицинское изделие
Окклюдер кардиологический "TVA plug" по ФСРВ.942511.001 ТУв составе:
1. Окклюдер в индивидуальной упаковке - 1 шт., варианты исполнения:
1.1. Окклюдер для закрытия мышечного дефекта межжелудочковой перегородки симметричный, следующих номеров по каталогу: VSD-MUSC-S-6 PF; VSD-MUSC-S-7 PF; VSD-MUSC-S-8 PF; VSD-MUSC-S-9 PF; VSD-MUSC-S-10 PF; VSD-MUSC-S-12 PF; VSD-MUSC-S-14 PF; VSD-MUSC-S-16 PF; VSD-MUSC-S-18 PF; VSD-MUSC-S-6 ВIO; VSD-MUSC-S-7 ВIO; VSD-MUSC-S-8 ВIO; VSD-MUSC-S-9 ВIO; VSD-MUSC-S-10 ВIO; VSD-MUSC-S-12 ВIO; VSD-MUSC-S-14 ВIO; VSD-MUSC-S-16 ВIO; VSD-MUSCS-18 ВIO.
1.2. Окклюдер для закрытия мембранозного дефекта межжелудочковой перегородки симметричный, следующих номеров по каталогу: VSD-MEMB-S-4 PF; VSD-MEMB-S-5 PF; VSD-MEMB-S-6 PF; VSD-MEMB-S-7 PF; VSD-MEMB-S-8 PF; VSD-MEMB-S-9 PF; VSD-MEMB-S-10 PF; VSD-MEMB-S-12 PF; VSD-MEMB-S-14 PF; VSD-MEMB-S-16 PF; VSD-MEMB-S-18 PF; VSD-MEMB-S-20 PF; VSD-MEMB-S-4 ВIO; VSD-MEMB-S-5 ВIO; VSD-MEMB-S-6 ВIO; VSD-MEMB-S-7 ВIO; VSD-MEMB-S-8 ВIO; VSD-MEMBS-9 ВIO; VSD-MEMB-S-10 ВIO; VSD-MEMB-S-12 ВIO; VSD-MEMB-S-14 ВIO; VSDMEMB-S-16 ВIO; VSD-MEMB-S-18 ВIO; VSD-MEMB-S-20 ВIO.
1.3. Окклюдер для закрытия мембранозного дефекта межжелудочковой перегородки асимметричный, следующих номеров по каталогу: VSD-MEMB-A-4 PF; VSD-MEMBА-5 PF; VSD-MEMB-A-6 PF; VSD-MEMB-A-7 PF; VSD-MEMB-A-8 PF; VSD-MEMBА-9 PF; VSD-MEMB-A-10 PF; VSD-MEMB-A-12 PF; VSD-MEMB-A-14 PF; VSD-МЕМВ-А-16 PF; VSD-MEMB-A-18 PF; VSD-MEMB-A-4 ВIO; VSD-MEMB-A-5 ВIO; VSD-MEMB-A-6 ВIO; VSD-MEMB-A-7 ВIO; VSD-MEMB-A-8 ВIO; VSD-MEMB-A-9 ВIO; VSD-MEMB-A-10 ВIO; VSD-MEMB-A-12 ВIO; VSD-MEMB-A-14 ВIO; VSD-МЕМВ-А-16 ВIO; VSD-MEMB-A-18 ВIO.
1.4. Окклюдер для закрытия мембранозного дефекта межжелудочковой перегородки эксцентричный, следующих номеров по каталогу: VSD-MEMB-Z-4 PF; VSD-MEMB-Z-5 PF; VSD-MEMB-Z-6 PF; VSD-MEMB-Z-7 PF; VSD-MEMB-Z-8 PF; VSD-MEMB-Z-9 PF; VSD-MEMB-Z-10 PF; VSD-MEMB-Z-12 PF; VSD-MEMB-Z-14 PF; VSD-MEMB-Z-16 PF; VSD-MEMB-Z-4 ВIO; VSD-MEMB-Z-5 ВIO; VSD-MEMB-Z-6 ВIO; VSDMEMB-Z-7 ВIO; VSD-MEMB-Z-8 ВIO; VSD-MEMB-Z-9 ВIO; VSD-MEMB-Z-10 ВIO; VSD-MEMB-Z-12 ВIO; VSD-MEMB-Z-14 ВIO; VSD-MEMB-Z-16 ВIO.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Карта идентификации пациента - 1 шт.
4. Наклейка идентификационная - 4 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "МИК"
Место производства медицинского изделия
440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, стр. 1, оф. 3, корп. 31, офис 3
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18923
Вид медицинского изделия:
178270
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.192
медицинского изделия: 32.50.22.192
Приказом Росздравнадзора от 25.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_