РЗН 2022/18921
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18921
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.11.2022 № РЗН 2022/18921
На медицинское изделие
Ирригатор для полости рта модели PRO-913 с принадлежностямив составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Насадка стандартная - не более 4 шт. (при необходимости).
3. Насадка ортодонтическая - не более 4 шт. (при необходимости).
4. Емкость для воды - 1 шт.
5. Фильтр - 1 шт.
6. Всасывающая трубка - 1 шт.
7. Сумка для хранения - 1 шт. (при необходимости).
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Гарантийный талон - 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель micro USB - 1 шт.
2. Сетевой адаптер - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "Альфа-Медика"
Производитель
"Би. Велл Свисс АГ"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, B. Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18921
Вид медицинского изделия:
122470
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 25.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_