РЗН 2022/18918
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18918
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.11.2022 № РЗН 2022/18918
На медицинское изделие
Инструменты стоматологические, с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Пакеры, в вариантах исполнения:
- пакеры: 4880-1, 4880-2, 4880-3, 4880-4, 4881-1, 4881-2, 4881-3, 4881-4.
2. Инструменты для внесения материалов, в вариантах исполнения:
- инструменты для внесения материалов: 1435-10, 3425;
- компакторы (уплотнитель): 1697-0Ti, 1697-01, 1697-02, 1697-03, 1695-1, 1695-2;
- костная ложка: 1435-5.
3. Штопферы, в вариантах исполнения:
- штопферы: 4122, 4126-1, 4086-125, 4086-126, 4086-127.
4. Шпатели, в вариантах исполнения:
- шпатели: 3907-13, 3907-14, 3904-3, 3904-7, 4560, 3940-2;
- гибкие шпатели: 4088-0, 4088, 4089, 4090;
- твердый шпатель: 4088-10, 3902-16, 3902-13, 3902-14;
- шпатели для цемента: 4327, 4310, 4340, 4342-1, 4342-2, 4342-3;
- ретро шпатель: 3635-2, 3635-3, 3635-4, 3635-5, 3635-6;
- спредер: 3620-03, 3620-04, 3620-05, 3625-03, 3625-04, 3625-06, 3625-09, 3627-03, 3627-04, 3627-06, 3627-09, 3632-1.
5. Плаггеры, в вариантах исполнения:
- плаггеры: 3902-0,3902-1, 3902-2, 3902-3,3902-92, 3902-4, 3902-5, 3902-6, 3902-8, 3902- 10, 3910-1, 3902-29, 3902-30, 3902-37, 3915-154, 3915-155, 3936;
- шпатели-плаггеры: 3902-26, 3902-27, 3902-28, 3902-46, 3902-47, 3904-50, 3904-51, 3907-1, 3907-2, 3907-3, 3907-4, 3907-5, 3907-6, 3904-103.
Принадлежности:
1. Щётка с нейлоновой щетиной: 2600-60, 2600-61, 2600-62.
2. Наконечники сменные: 4084-101Ti, 4084-102Ti, 4084-103Ti, 4084-104Ti, 4084-105Ti, 4084-106Ti, 4084-107Ti, 4084-108Ti, 4084-111Ti, 4084-112Ti, 4084-113Ti, 4084-114Ti, 4084-115Ti, 4084-116Ti, 4084-117Ti, 4084-118Ti, 4084-109Ti, 4084-110Ti, 4084-119Ti, 4084-120Ti, 4881-192, 4881-193, 4881-270, 4881-271, 4881-272, 4881-273, 4881-274, 4881-275.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Колечко"
Производитель
"А. Швейкхардд ГмбХ & Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, A. Schweickhardt GmbH & Co. KG, Tuttlinger Straße 12, 78606 Seitingen-Oberflacht, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18918
Вид медицинского изделия:
335570
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.110
медицинского изделия: 32.50.11.110
Приказом Росздравнадзора от 25.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_