РЗН 2022/18915
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18915
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.11.2022 № РЗН 2022/18915
На медицинское изделие
Анализатор Mr.SPOT® 2.0 Processor для генотипирования тканекй человека с принадлежностями1. Анализатор MR.SPOT® 2.0 Processor - 1 шт.
2. Руководство пользователя на компакт-диске - 1 шт.
3. Принадлежности:
3.1 Шнур питания - 1 шт.
3.2 Предохранители - 2 шт.
3.3 Держатель лотка для реагентов (5 позиций) - 1 шт.
3.4 Держатель лотка для реагентов (4 позиции) - 1 шт.
3.5 Проток между реакционным планшетом и правой панелью - 1 шт.
3.6 Внутренний желоб для наконечников - 1 шт.
3.7 Внешний желоб для наконечников с крышкой - 1 шт.
3.8 Бутылка для деионизированной воды - 1 шт.
3.9 Квадратный сливной сосуд - 1 шт.
3.10 Лоток для отходов - 1 шт.
3.11 Лоток для реагентов - 10 шт.
3.12 Держатель для считывателя штрих-кодов - 1 шт.
3.13 Считыватель штрих-кодов - 1 шт.
3.14 Мешок для отходов - 1 шт.
3.15 Набор пустых полосок для тестирования - 1 шт.
3.16 Инструмент с наконечником Тоrх - 1 шт.
3.17 Ремни для крепления ящика - 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "СЗМБ"
Производитель
"БЭГ Диагностикс ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, BAG Diagnostics GmbH, Amtsgerichtsstrasse 1-5, D-35423 Lich, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18915
Вид медицинского изделия:
258220
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 25.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_