РЗН 2022/18906
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18906
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.11.2022 № РЗН 2022/18906
На медицинское изделие
Перчатки хирургические из натурального латекса "BENOVY" стерильные неопудренныев вариантах исполнения:
1. Перчатки хирургические из натурального латекса «BENOVY» стерильные неопудренные с полимерным покрытием микротекстурированные анатомические с изогнутыми пальцами одноразовые (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер: 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
2. Перчатки хирургические из натурального латекса «BENOVY» стерильные неопудренные с полимерным покрытием микротекстурированные анатомические с изогнутыми пальцами одноразовые с индикацией прокола в системе двойных перчаток (манжета с валиком), цвет: внутренняя перчатка - зеленый; внешняя перчатка - желто-коричневый матовый, размер- 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
3. Перчатки хирургические из натурального латекса «BENOVY» стерильные неопудренные с многослойным полимерным покрытием микротекстурированные анатомические с изогнутыми пальцами одноразовые с возможностью применения в системе индикации прокола (манжета с валиком), цвет: зеленый, размер: 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
4. Перчатки хирургические из натурального латекса «BENOVY» стерильные неопудренные с многослойным полимерным покрытием микротекстурированные анатомические с изогнутыми пальцами одноразовые (манжета с валиком), цвет: натуральный, размер- 5.5; 6.0; 6.5,7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
5. Перчатки хирургические из натурального латекса «BENOVY» стерильные неопудренные с многослойным полимерным покрытием повышенной тактильной чувствительности, в том числе для микрохирургии, микротекстурированные анатомические с изогнутыми пальцами одноразовые (манжета с валиком), цвет: желто-коричневый матовый, размер- 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
6. Перчатки хирургические из натурального латекса «BENOVY» стерильные неопудренные с многослойным полимерным покрытием повышенной прочности, в том числе для ортопедии, микротекстурированные анатомические с изогнутыми пальцами одноразовые (манжета с валиком), цвет: коричневый матовый, размер: 5.5; 6.0; 6.5, 7.0; 7.5; 8.0; 8.5, 9.0.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БИНОВИ"
Производитель
"ТЕРАНГ НУСА СДН. БХД."
Место производства медицинского изделия
, Малайзия, TERANG NUSA SDN. BHD., 2, Jalan 8, Pengkalan Chepa 2, Industrial Zone, 16100, Kota Bharu, Kelantan, Malaysia
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18906
Вид медицинского изделия:
122630
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 22.19.60.113
медицинского изделия: 22.19.60.113
Приказом Росздравнадзора от 24.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_