РЗН 2022/18903
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18903
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.11.2022 № РЗН 2022/18903
На медицинское изделие
Набор для размораживания ооцитов и эмбрионов после витрификациив вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения: Набор «102» для размораживания ооцитов и эмбрионов после витрификации, в составе:
1. Раствор размораживающий TS, 1.8 мл.
2. Раствор разбавляющий DS, 0.5 мл.
3. Раствор промывающий WS, 1.0 мл.
4. Планшет для размораживания.
5. Инструкция по применению.
II. Вариант исполнения: Набор «205» для размораживания ооцитов и эмбрионов после витрификации, в составе:
1. Раствор размораживающий TS, 1.8 мл - 5 шт.
2. Раствор разбавляющий DS, 1.8 мл.
3. Раствор промывающий WS, 1.8 мл - 2 шт.
4. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Интерген"
Производитель
"РЕПРОЛАЙФ Инк."
Место производства медицинского изделия
, Япония, REPROLIFE Inc., 2-5-3-9F Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0022, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18903
Вид медицинского изделия:
217410
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.199
медицинского изделия: 21.20.23.199
Приказом Росздравнадзора от 24.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_