РЗН 2022/18896
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18896
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.11.2022 № РЗН 2022/18896
На медицинское изделие
Комплект стерильных магистралей однократного применения для аппаратного плазмаферезав вариантах исполнения:
I. CRRT-FSL, в составе:
1. Мешок стерильный для жидкости, 2 шт./уп. - 1 уп.
2. Магистраль кровопроводящая, 1 шт./уп. - 1 уп.
3. Магистраль для жидкости, 1 шт./уп. - 1 уп.
4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. CRRT-PFSL, в составе:
1. Мешок стерильный для жидкости, 2 шт./уп. - 1 уп.
2. Магистраль кровопроводящая, 1 шт./уп. - 1 уп.
3. Магистраль для жидкости, 1 шт./уп. - 1 уп.
4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
III. PE-FSL, в составе:
1. Мешок стерильный для жидкости, 4 шт./уп. - 1 уп.
2. Магистраль кровопроводящая, 1 шт./уп. - 1 уп.
3. Магистраль для жидкости, 1 шт./уп. - 1 уп.
4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
IV. DFPP-FSL, в составе:
1. Мешок стерильный для жидкости, 4 шт./уп. - 1 уп.
2. Магистраль кровопроводящая, 1 шт./уп. - 1 уп.
3. Магистраль для жидкости, 1 шт./уп. - 1 уп.
4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
V. PA-FSL, в составе:
1. Мешок стерильный для жидкости, 2 шт./уп. - 1 уп.
2. Магистраль кровопроводящая, 1 шт./уп. - 1 уп.
3. Магистраль для жидкости, 1 шт./уп. - 1 уп.
4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Дельрус"
Производитель
"ФОРТЕ ГРОУ МЕДИКАЛ КО., ЛТД."
Место производства медицинского изделия
, Япония, FORTE GROW MEDICAL CO., LTD., 1647, Ohashi-cho Sani-shi, Tochigi, 327-0003, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18896
Вид медицинского изделия:
262870
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 22.21.29.120
медицинского изделия: 22.21.29.120
Приказом Росздравнадзора от 24.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_