РЗН 2022/18892
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18892
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.11.2022 № РЗН 2022/18892
На медицинское изделие
Перчатки хирургические из синтетического латекса "BENOVY" стерильные неопудренныев вариантах исполнения:
1. Перчатки хирургические из полиизопрена "BENOVY" стерильные неопудренные с многослойным полимерным покрытием микротекстурированные анатомические с изогнутыми пальцами одноразовые (манжета с валиком), цвет: белый, размер: 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
2. Перчатки хирургические из полиизопрена "BENOVY" стерильные неопудренные с многослойным полимерным покрытием микротекстурированные анатомические с изогнутыми пальцами одноразовые с возможностью применения в системе индикации прокола (манжета с валиком), цвет: зеленый, размер: 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
3. Перчатки хирургические из смеси полиизопрена и полихлоропрена "BENOVY" стерильные неопудренные с многослойным полимерным покрытием микротекстурированные анатомические с изогнутыми пальцами одноразовые (манжета с валиком), цвет: кремовый, размер: 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
4. Перчатки хирургические из полихлоропрена устойчивые к цитостатикам "BENOVY" стерильные неопудренные с многослойным полимерным покрытием микротекстурированные анатомические с изогнутыми пальцами одноразовые (манжета с валиком), цвет: матовый коричневый, размер: 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
5. Перчатки хирургические из полихлоропрена без акселераторов устойчивые к цитостатикам "BENOVY" стерильные неопудренные с многослойным полимерным покрытием микротекстурированные анатомические с изогнутыми пальцами одноразовые (манжета с валиком), цвет: зеленый, размер: 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БИНОВИ"
Производитель
"ТЕРАНГ НУСА (МАЛАЙЗИЯ) СДН. БХД."
Место производства медицинского изделия
, Малайзия, TERANG NUSA (MALAYSIA) SDN. BHD., 2, Jalan 8, Pengkalan Chepa 2, Industrial Zone, 16100, Kota Bharu, Kelantan, Malaysia
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18892
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 22.19.60.111
медицинского изделия: 22.19.60.111
Приказом Росздравнадзора от 24.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_