РЗН 2022/18879
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18879
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.11.2022 № РЗН 2022/18879
На медицинское изделие
Материал хирургический шовный стерильный Capio, рассасывающийся с иглами атравматическимив вариантах исполнения:
1. Материал хирургический шовный стерильный Capio Monodek рассасывающийся, монофиламентный из полидиоксанона с одной прямой колюще-режущей иглой и одной изогнутой колющей иглой 1/2 окружности 26,2 мм, номинальная длина 48 дюймов (122 см), размер 0 (метрический размер 3,5) - не более 50 уп. (12 шт./уп.), в составе:
- Материал хирургический шовный стерильный Capio Monodek рассасывающийся, монофиламентный из полидиоксанона с одной прямой колюще-режущей иглой и одной изогнутой колющей иглой 1/2 окружности 26,2 мм, номинальная длина 48 дюймов (122 см), размер 0 (метрический размер 3,5) - 12 шт./уп.
- Инструкция по применению «Материал хирургический шовный стерильный Capio Monodek рассасывающийся с иглами атравматическими» в бумажном и в электронном виде на сайте.
2. Материал хирургический шовный стерильный Capio BONDEK Plus, рассасывающийся, многофиламентный плетеный из полигликолида с покрытием из поликапролактона, с двумя прямыми колюще-режущими иглами, номинальная длина 48 дюймов (122 см), размер 0 (метрический размер 3,5) - не более 50 уп. (12 шт./уп.), в составе:
- Материал хирургический шовный стерильный Capio BONDEK Plus, рассасывающийся, многофиламентный плетеный из полигликолида с покрытием из поликапролактона, с двумя прямыми колюще-режущими иглами, номинальная длина 48 дюймов (122 см), размер 0 (метрический размер 3,5) - 12 шт./уп.
- Инструкция по применению «Материал хирургический шовный стерильный Capio BONDEK Plus рассасывающийся с иглами атравматическими» в бумажном и в электронном виде на сайте.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Производитель
"Телефлекс Медикал"
Место производства медицинского изделия
, США, Teleflex Medical, 3015 Carrington Mill Blvd., Morrisville, NC 27560, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18879
Вид медицинского изделия:
147200
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.24.120
медицинского изделия: 21.20.24.120
Приказом Росздравнадзора от 23.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_